适用范围：本文件规定了非移动的牙科治疗机的要求和测试方法，包括：a)非移动的牙科治疗机连接件的特性，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；b)非移动的牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；c)输入水和输入气的质量；d)非移动的牙科治疗机抽吸系统的性能；e)与牙科手机接口的非移动的牙科治疗机连接件的气、水、抽吸和废水特性。本文件还规定了使用说明书和技术说明书的要求。本文件没有规定非移动的牙科治疗机水路生物膜控制效力的要求和测试方法。本文件适用于不需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗用的非移动的牙科治疗机。本文件未包括银汞合金分离器。

适用范围：本文件描述了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内红细胞膜蛋白缺失的细胞频率，筛选医疗器械/材料是否具有潜在的遗传毒性作用。

适用范围：本文件规定了牙科制作室中用于对金属修复体和修复装置进行的激光焊接和所用填充材料的性能要求以及激光焊接中使用填充材料的使用说明书、标记和标签，描述了相应的试验方法。

适用范围：本文件规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组的3位数字，编码原则在YY/T 0873.1中已予以说明。本文件适用于牙科旋转器械的数字编码系统。

适用范围：本文件规定了水胶体印模材料的性能要求、标签和使用说明要求，描述了相应的测试方法。本文件有助于确定用于零售市场的弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料能否达到预期的使用质量。本文件不包含对可能的生物学危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了人工晶状体植入系统的要求、使用说明书、标签和包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于人工晶状体植入系统。

适用范围：本文件界定了体外心肺支持辅助设备的术语和定义，规定了要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于体外心肺支持辅助设备（以下简称设备）。该设备在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。本文件不适用：滚压式血泵；体外循环管路；氧合器；气路滤器；吸引泵；离心泵泵头。

适用范围：本文件规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

适用范围：本文件描述了对医疗器械/材料进行扩展的一代生殖毒性评价的试验方法。本文件适用于医疗器械/材料扩展的一代生殖毒性评价。

适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于超声骨组织手术设备。本文件不适用于去除牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。