适用范围：范围:本文件适用于医疗机构和相关研究机构开展特应性皮炎患者的数据采集和管理; 主要技术内容:本文件规定关于特应性皮炎规范化诊疗登记数据采集内容、数据采集方法、数据采集流程和数据采集质量要求

适用范围：主要技术内容:本文件界定了成人桥本甲状腺炎的术语，提供了诊断标准及中西医结合治疗方案。本文件适用于开展桥本甲状腺炎中西医结合诊疗的所有医疗机构，使用者为中医、中西医结合、西医临床医师。本文件不适用于妊娠期及哺乳期患者。注1：本文件所推荐方药的用法、用量等临床医师需结合中华人民共和国药典（2020）规定、临床实际、用药经验合理使用，注意特殊药物炮制方法。注2：本文件缩略词对照表见附录A，摘要性快速推荐表见附录B

适用范围：范围:本文件描述了中药材中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2（以下简称AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2）的测定方法。 本文件适用于柏子仁、决明子、陈皮、莲子、薏苡仁、地龙、螟蚣、马钱子、蝉蜕、松香、当归等动、植物类中药材中AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2的测定; 主要技术内容:5 试剂和材料6 仪器和设备7 样品制备8 试验步骤8.1样品提取8.2样品净化8.3空白试验8.4仪器参数与测定条件8.5仪器测定8.6定性和阳性样品确认表4 定性时相对离子丰度的最大允许偏差相对离子丰度/%>50>20~50>10~20≤10允许的相对偏差/%±20±25±30±509 结果计算10 精密度11 检出限与定量限

适用范围：范围:本文件适用于医学队列研究中大型专病队列研究; 主要技术内容:本文件规定了跨队列研究数据共享分发的术语和定义、数据共享的组织架构及职责、数据共享原则、数据共享流程和数据共享后的服务与监管

适用范围：范围:本文件规定了自体骨组织库的总则、质量管理体系、基础设施设备、收集、处理、储存、包装与灭菌、标签标识及随行文件、分发、使用和废弃、保密性和可追溯性。 本文件适用于自体骨组织库的管理; 主要技术内容:6.2处理设施设备6.2.1自体骨组织的处理应在不低于 10 000 级洁净室（区）内进行生产，避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于 5 Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于 10 Pa，并应有指示压差的装置。相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。处理场所应合理布局，至少包括表面处理、超声清洗、灭活和内包装等独立的功能间。6.2.2洁净室（区）应经过有资质的第三方机构检测合格。应对洁净室（区）的尘粒、浮游菌或沉降菌、换气次数或风速、静压差、温度和相对湿度进行定期检（监）测，并保存检（监）测记录。检（监）测的要求按表 1 执行。表1自体骨组织处理场所洁净室(区)环境监测要求监测项目技术指标监测频次100 级10 000 级温度、℃（无特殊要求时）18～281次/班相对湿度，%45～651次/班风速，m/s水平层流≥0.4垂直层流≥0.3—1次/月换气次数，次/h—≥201次/月静压差，Pa不同级别洁净室（区）及洁净室（区）与非洁净室（区）之间≥51次/月洁净室（区）与室外大气≥10表1  自体骨组织处理场所洁净室(区)环境监测要求（续）监测项目技术指标监测频次100 级10 000 级尘埃数，个/m3≥0.5μm≤3 500≤350 0001次/季≥5μm0≤2 000浮游菌数，个/m3≤5≤1001次/季沉降菌数，个/m3≤1≤31次/周注：骨组织库洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃数、浮游菌数或沉降菌数、换气次数（100 级层流风速）、静压差、温度、相对湿度必须符合规定，按监测频次对上述参数行动态测试。8处理8.1收集的自体骨组织需要经过进一步的处理过程，包括表面处理、切割（如适用）、灭活（如适用）、清洗和包装等工序，以满足长期储存及使用的要求。8.2各工序环境洁净度应符合表 2 的规定。表2自体骨处理工序环境洁净度要求工序最低洁净度级别备注表面处理10 000 级自体骨组织处理,宜采用使污染降至最低限的处理技术。在考虑处理环境的洁净度级别时，应与处理技术结合起来。当处理技术不能保证自体骨组织使用表面

适用范围：范围:本文件规定了NK细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、 随访及不良反应监测等内容。本文件适用于各类各级医疗机构。适用的主要内容是NK细胞疗法临床应用中医疗机构的合理使用和评价; 主要技术内容:本文件规定了NK细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、 随访及不良反应监测等内容

适用范围：范围:本文件规定了结直肠无蒂锯齿状病变的内镜学特征、诊断要求及操作方法、鉴别诊断和内镜检查推荐流程。 本文件适用于各级医疗机构内镜医务人员对结直肠无蒂锯齿状病变的诊断; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、内镜学特征；6、内镜检查流程；7、内镜诊断技术分类与特征；8、鉴别诊断

适用范围：范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理

适用范围：范围:本文件适用于指导拟开展跨队列研究的数据融合工作，包括但不限于社区人群队列、区域性人群队列、针对某一疾病种类或基于特殊机构建立的人群队列; 主要技术内容:本文件规定了跨队列研究实施过程中数据融合的质控要求等内容

适用范围：范围:本文件规定了成人重症肺结核的危险因素、临床表现、辅助检查、诊断原则、鉴别诊断及诊断流程等。 本文件适用于结核病诊疗相关的二级及以上医疗机构如传染病专科医院、呼吸与危重症医学科、感染科、重症医学科、急诊医学科等的医务人员对成人重症肺结核患者的诊疗工作; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、危险因素；5、临床表现；6、辅助检查；7、诊断标准；8、鉴别诊断；9、诊断流程