T/SAME 012-2025 医疗器械警戒 数据趋势分析指南
T/SAME 012-2025 Medical device vigilance Guidance for data trend analysis
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/SAME 012-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-08-10
实施日期
2025-09-01
发布单位/组织
-
归口单位
上海市医学装备协会
适用范围
本文件给出了医疗器械警戒 数据趋势分析的概述、需要考虑的方面和流程。
本文件适用于医疗器械警戒数据，如投诉、不良事件、故障以及其它与医疗器械相关的潜在风险事件的趋势分析
发布历史
-
2025年08月
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研制信息
- 起草单位：
- 上海市药品监督管理局、爱德华（上海）医疗用品有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司
- 起草人：
- 黄亦武、宋蕾、黄远飞、胡爱珏、金以、卢智、陈姝
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
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