YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求

I臼11.040.60

c42

中华人民共和国医药行业标准

yy0323-2018

代替yy0323一2008

红外治疗设备安全专用要求

Particularrequirementsforthesafetyofinfraredtherapyequipment

2018-09-28发布2020-04-01实施

国家药品监督管理局发布

yy0323-2018

目次

前言.......…........……..…..….•••••.•••..••••••••••••••.••••••.•••.••I

概述…

第一篇

1适用范围和目的……

2术语和定义....…··

3通用要求....…··

4试验的通用要求－

5分类·

6识别、标记和文件…··

7输入功率........…·

第二篇环境条件..……

第三篇对电击危险的防护…··

14有关分类的要求……............…........…............................…....….•••.•••..•3

第四篇对机械危险的防护…........…….….........….3

24正常使用时的稳定性…........…...….......……...•.••.•••••.•3

第五篇对不需要的或过量辐射危险的防护........……..................……....….3

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护...….....…………..•••••.•3

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护........….•••••••.•••••.•3

42超温………...............................………...................….•••••••••••••••••••••4

43防火.............................…...…........…..….........….••••••.••4

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止.................….....….4

50工作数据的准确性………................….••.•.••••.•.••••••.••••••••..••••4

51危险输出的防止..….….4

第九篇不正常的运行和故障状态s环境试验..........

第十篇结构要求……...….5

附录……………………………6

附录L（规范性附录〉规范性引用文件

yy0323-2018

..·-

===

前

E司

本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草．

本标准代替yy0323-2008（红外治疗设备安全专用要求》，与yy0323-2008相比，除编辑性修

改外主要技术变化如下：