YY/T 0289-1996 一次性使用微量采血吸管

YY/T 0289-1996 Disposable micro-blood collection tube

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0289-1996
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
-
发布日期
1996-08-12
实施日期
1997-02-01
发布单位/组织
国家医药管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
-

发布历史

研制信息

起草单位:
国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
起草人:
吴平、钱承玉、贺敬华
出版信息:
页数:7页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开

内容描述

yy

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

YY

/TO

2

8

9

-1

9

9

6

一

次

性

使

用

微

量

采

血

吸

管

1

9

9

6

-

0

8

-

1

2

发

布

1

9

9

7

-

0

2

-

0

1

实

施

国

家

医

药

管

理

局

发

布

IT0289-1996

YY

吉

口

前

在

。

的

定

制

而

管

吸

血

采

量

微

的

用

使

遍

普

前

目

国

我

对

针

是

,

管

吸

血

采

量

微

用

使

性

次

一

的

定

规

所

准

标

本

υ

照

卷

做

品

严

和

准

标

业

企

的

位

单

产

生

分

部

内

国

以

仅

.

准

标

关

有

的

外

国

到

索

检

有

没

中

程

过

草

起

的

准

标

。

录

附

的

准

标

是

A

录

附

的

准

标

本

。

口

归

会

员

委

术

技

化

准

标

具

器

班

输

用

医

国

全

由

准

标

本

。

心

中

测

检

量

质

品

产

子

分

高

用

医

局

理

管

药

医

家

国

:

位

单

草

起

准

标

本

。

华

敬

贺

、

玉

承

钱

、

平

晏

:

人

草

起

要

主

准

标

本

中华人民共和国医药行业标准

YYIT0289一1996

一次性使用微量采血吸管

1范围

本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20µL以F一次性使用微量采血吸管(以F简称吸管)的

要求。

本标准适用于一次性使用微量采血吸管。

2引用标准

-F列标准所包含的条文.通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均

为布放。所有标准都会被修订.使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB191-90包装储运图示标志

GB2828-87逐批检查i十数抽样程序皮抽样表(适用于连续批的检查)

GH2829-87周期检查计数抽样程序皮抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

GB/T14233.2一93应用输湘、输血、注射器具检验方法第工部分:生物试验方法

3定义

本标准采用下列定义。

3-1吸管

20µL以下的微量采血吸管.与橡胶球配用.以从患者手指定量采集血液用的一次性使用器具.供

血红蛋白浓度、红细胞i十数、白细胞计数等常规检验用。

3,2橡胶球

帮助向吸管内采集和从吸管内吹出血样的器具。分一次性使用或重复性使用两种。

3,3目力检验

自然光线下以黑色为背景.以正常视力或娇正视力在无放大条件F检验。

3,4采血端

吸管用于在采血部位采集血液的一端。

3,5配合端

吸管与橡胶球连接的一端。

4产品分类

4.1规格

4.,.1产品按公称容量(最大刻度容量)分为10µL和20µL两种规格。

4.1.2按标线数量分为单标线和双标线两种。同时有10µL标线和20µL标线的吸管为双标线吸管。

4,2标记

吸管以“吸管”、公称容量、标线数(单标线则省略)和本标准编号标记。

示例:

1997-02-01实施

国*医药管理局1996-08-12批准

1

6

9

9

-1

9

8

2

YYITO

:

为

记

标

管

吸

的

线

标

单

、

L

µ

0

2

为

量

容

称

公

IT0289

YY

吸管20µL

:

为

记

标

管

吸

的

线

标

双

、

L

µ

0

2

为

量

容

称

公

IT0289

YY

吸管20µL-2

求

要

5

为

应

差

允

量

容

的

线

标

L

µ

5,1按附录A规定进行检验,20µL标线的容量允差应为土o.50µL;10

。

L

µ

±0.30

。

质

杂

械

机

的

见

可

显

明

和

泡

气

无

、

洁

清

应

面

表

外

内

,

明

透

定制服务

    推荐标准