DB42/T 2246.1-2024 实验用猫 第1部分:微生物学等级及监测
DB42/T 2246.1-2024 Experimental Cat, Part 1: Microbiological Standards and Monitoring
基本信息
发布历史
-
2024年05月
研制信息
- 起草单位:
- 起草人:
- 出版信息:
- 页数:30页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS65.020.30
CCSB44
DB42
湖北省地方标准
DB42/T2246.1—2024
实验用猫
第1部分:微生物学等级及监测
Experimentalcat—
Part1:Microbiologicalstandardsandmonitoring
2024-05-14发布2024-07-14实施
湖北省市场监督管理局发布
DB42/T2246.1—2024
目次
前言................................................................................III
引言..................................................................................V
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4等级分类...........................................................................1
5微生物学等级及控制指标.............................................................2
6监测程序...........................................................................3
7监测方法...........................................................................3
8监测规则...........................................................................4
9结果判定...........................................................................5
10判定结论..........................................................................5
附录A(规范性)猫泛白细胞减少症病毒PCR检测方法.....................................6
附录B(规范性)猫泛白细胞减少症病毒荧光定量PCR检测方法.............................7
附录C(规范性)猫疱疹病毒I型PCR检测方法...........................................8
附录D(规范性)猫疱疹病毒I型荧光定量PCR检测方法...................................9
附录E(规范性)猫杯状病毒RT-PCR逆转录检测方法.....................................10
附录F(规范性)猫杯状病毒RT-荧光定量PCR逆转录检测方法............................11
附录G(规范性)猫狂犬病病毒巢式RT-PCR逆转录检测方法...............................13
附录H(规范性)猫传染性腹膜炎病毒RT-PCR逆转录检测方法.............................14
附录I(规范性)猫传染性腹膜炎病毒RT-荧光定量PCR逆转录检测方法....................15
附录J(规范性)猫免疫缺陷病毒RT-PCR逆转录检测方法.................................17
附录K(规范性)猫免疫缺陷病毒RT-荧光定量PCR逆转录检测方法........................18
附录L(规范性)猫白血病病毒RT-PCR逆转录检测方法...................................20
附录M(规范性)猫白血病病毒RT-荧光定量PCR逆转录检测方法..........................21
I
DB42/T2246.1—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是DB42/T2246《实验用猫》的第1部分。DB42/T2246已发布以下部分:
——第1部分:微生物学等级及监测;
——第2部分:寄生虫学等级及监测;
——第3部分:饲养与管理。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由湖北省疾病预防控制中心提出。
本文件由湖北省科学技术厅归口。
本文件起草单位:湖北省疾病预防控制中心、华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、湖北省
药品监督检验研究院、国药集团动物保健股份有限公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司。
本文件主要起草人:杨文祥、胡长敏、樊柏林、王利霞、王平、蒋明璇、何开勇、程敏华、王启明、
黎炎梅、张金明、王一茹、陈平平、杨祖丽、杨倩、谭无双、吴璇。
本文件为首次发布。
本文件实施应用中的疑问,可咨询湖北省科学技术厅基础研究处,联系电话:027-87135809,邮箱:
1592769467@;对本文件的有关修改意见,请反馈至湖北省疾病预防控制中心,电话:027-87528205,
邮箱:ywx_21@。
III
DB42/T2246.1—2024
引言
实验动物是生命科学研究活的“精密仪器”和科技创新的重要支撑材料,是推动生物医药、医疗健
康、现代农业高质量发展等强省战略落地的基础条件。实验用猫是我省重要的实验动物资源,广泛应用
于健康医疗、生物医药、食品药品等研究和产业研发领域。湖北省科技厅作为实验动物主管部门,通过
行政许可制度,依法指导实验动物产业有序发展。目前,实验动物国家、行业标准中均没有实验用猫质
量技术标准,其他省市标准由于自然条件限制无法在省内直接使用。我省实验用猫面临质量技术标准缺
乏的问题日益突出,不利于政府部门行政审批和监管工作的实施,也不利于我省生物医药领域科学研究、
产品效验、鉴定测试等活动开展,并且存在疫病防控、生物安全等隐患。该标准将为我省颁发实验用猫
生产及使用许可奠定基础,也将为规范实验用猫生产使用和其支撑的研发活动、推动生物医药和医疗技
术等相关产业发展、保障公共安全等提供技术保障。
DB42/T2246《实验用猫》旨在建立实验用猫微生物学等级及监测、寄生虫学等级及监测以及饲养
与管理规范,由三个部分构成。
——第1部分:微生物学等级及监测。目的在于规定实验用猫的等级分类、微生物等级及控制指
标、监测程序、监测方法、监测规则、结果判定、判定结论等要求。
——第2部分:寄生虫学等级及监测。目的在于规定实验用猫的等级分类、寄生虫学等级及控制
指标、监测程序、监测方法、监测规则、结果判定、判定结论等要求。
——第3部分:饲养与管理。目的在于规定实验用猫的环境与设施、人员、饲养条件、清洁卫
生、饲养管理、繁殖、疾病监测、动物运输、废弃物处理等要求。
V
DB42/T2246.1—2024
实验用猫
第1部分:微生物学等级及监测
1范围
本文件规定了实验用猫的等级分类、微生物等级及控制指标、监测程序、监测方法、监测规则、结
果判定、判定结论等。
本文件适用于实验用猫微生物学等级及监测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测
GB/T14926.1实验动物沙门菌检测方法
GB/T14926.4实验动物皮肤病原真菌检测方法
GB/T14926.5实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法
GB/T14926.6实验动物支气管鲍特杆菌检测方法
GB/T14926.50-2001实验动物实验动物酶联免疫吸附试验
GB19489实验室生物安全通用要求
NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
实验用猫experimentalcat
经人工饲育,对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研
究、教学、生产和检定以及其它科学实验的猫。
普通级实验用猫conventional(CV)experimentalcat
不携带所规定的对动物和(或)人健康造成严重危害的人兽共患病原体和动物烈性传染病病原体的
实验用猫。
无特定病原体级实验用猫specificpathogenfree(SPF)experimentalcat
除普通级动物应排除的病原体外,不携带对动物健康危害大和(或)对科学研究干扰大的病原体的
实验用猫。
4等级分类
1
DB42/T2246.1—2024
实验用猫按微生物与寄生虫控制等级分类,包括普通级实验用猫和无特定病原体级实验用猫。
5微生物学等级及控制指标
外观指标
5.1.1实验用猫应体态丰满、发育正常、毛浓密有光泽、眼睛明亮活泼、反应灵敏、食欲良好。
5.1.2实验用猫外观检查参照下面的方法:
a)眼睛:瞳孔应清晰,眼睛无分泌物,眼睑无发炎;
b)耳:耳道无分泌物溢出,耳廓无缺陷。在安静状态下,对声响反应灵敏;
c)鼻:无浆液性、粘液性及脓性分泌物渗出;
d)口腔:口腔周围清洁干燥,无呕吐,无唾液、食物等;
e)皮肤:无创伤、脓疮、疥癣、湿疹;
f)四肢:无骨折、变形等现象;
g)肛门:无分泌物,附近被毛无污物。
微生物指标
普通级实验用猫和无特定病原体级实验用猫微生物检测项目按照表1的规定执行。
表1实验用猫微生物检测项目
动物等级微生物检测要求
猫泛白细胞减少症病毒Felinepanleukopeniavirus▲
猫疱疹病毒I型Felineherpesvirustype1▲
猫杯状病毒Felinecalicivirus▲
普通级
猫狂犬病病毒Felinerabiesvirus▲
沙门氏菌Salmonellaspp.●
皮肤病原真菌Pathogenicdermalfungi○
猫泛白细胞减少症病毒Felinepanleukopeniavirus●
猫疱疹病毒I型Felineherpesvirustype1●
猫杯状病毒Felinecalicivirus●
无特定
病原体猫狂犬病病毒Felinerabiesvirus●
级
猫传染性腹膜炎病毒Felineinfectiousperitonitisvirus●
猫免疫缺陷病毒Felineimmunodeficiencyvirus●
猫白血病病毒Felineleukosisvirus○
2
DB42/T2246.1—2024
表1实验用猫微生物检测项目(续)
动物等级微生物检测要求
沙门氏菌Salmonellaspp.●
皮肤病原
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