T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZPP 128-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-06-19
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗;
主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
发布历史
-
2025年06月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
- 起草人：
- 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CASMES 608-2025 磷酸铁锂电池直流电源设备 2025-10-10
- T/ZGCIT 060-2025 骨科手术机器人临床应用技术规范 2025-10-14
- T/CASMES 603-2025 产品碳足迹量化方法与要求 电力绝缘子 2025-10-10
- T/CHTOYS 005-2025 适老玩具 2025-10-20
- T/CPAPE 04-2025 生物安全生产设施建筑技术标准 2025-10-01
- T/CICC 02001-2025 无人系统协同感知、决策与控制 术语 2025-09-29
- T/CASMES 602-2025 电力绝缘子行业 绿色工厂评价要求 2025-10-10
- T/ZRIA 001-2025 燃煤电厂循泵房轮式巡检机器人 2025-10-21
- T/CASMES 610-2025 铜及铜合金 拉伸应力松弛试验方法 2025-10-10
- T/ZS 0744-2025 术前皮肤准备技术规范 2025-10-13