T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
团体标准
中文(简体)
现行
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格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZPP 128-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-06-19
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗;
主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
发布历史
-
2025年06月
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研制信息
- 起草单位：
- 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
- 起草人：
- 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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