T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZPP 128-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-06-19
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗;
主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
发布历史
-
2025年06月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
- 起草人：
- 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB 6220-2009 呼吸防护 长管呼吸器 2009-04-13
- GB 23525-2009 座板式单人吊具悬吊作业安全技术规范 2009-04-13
- GB/T 10489-2009 轻型燃气轮机通用技术要求 2009-04-13
- GB/T 16462.8-2009 数控车床和车削中心检验条件 第8部分：热变形的评定 2009-04-13
- GB/T 14099.3-2009 燃气轮机 采购 第3部分：设计要求 2009-04-13
- GB/T 14100-2009 燃气轮机 验收试验 2009-04-13
- GB 6095-2009 安全带 2009-04-13
- GB/T 16462.7-2009 数控车床和车削中心检验条件 第7部分：在坐标平面内轮廓特性的评定 2009-04-13
- GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 2009-04-13
- GB/T 14099.8-2009 燃气轮机 采购 第8部分：检查、试验、安装和调试 2009-04-13