T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZPP 128-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-06-19
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗;
主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
发布历史
-
2025年06月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
- 起草人：
- 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/XZBX 0065-2025 激光加工设备能效分级与绿色制造评价规范 2025-08-15
- T/CIET 1419-2025 锂电池正极浆料用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）技术要求 2025-07-24
- T/CIET 1572-2025 磁流变抛光机通用技术规范 2025-08-08
- T/CS 100-2025 混合型直流限流断路器技术规范 2025-08-06
- T/CS 133-2025 高硬度材料精密线切割加工工艺规范 2025-08-06
- T/ZGCIT 052-2025 5G数字化车间技术评价规范 2025-08-10
- T/UNP 806-2025 铅酸蓄电池修复技术规范 2025-08-08
- T/TMAC 223-2025 公路路面高性能抗滑磨耗层技术规程 2025-08-11
- T/CS 161-2025 高效灰水分散剂 2025-08-06
- T/CIET 1570-2025 柴油发电机组通用技术要求 2025-08-08