T/ZPP 128-2025 抗癌症单抗技术要求
T/ZPP 128-2025 Anti-cancer monoclonal antibody technology requirements
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/ZPP 128-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-06-19
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省品牌建设促进会
适用范围
范围:本文件适用于抗癌症单抗;
主要技术内容:本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求
发布历史
-
2025年06月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学
- 起草人：
- 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/SXSES 05-2024 零碳（近零碳）工厂创建与评价规范 2024-05-15
- T/HBQA 006-2024 工作场所空气中油雾的测定红外分光光度法 2024-07-19
- T/CPASE GT031-2024 涉危险化学品特种设备重大危险源的判定原则 2024-06-17
- T/GDPAWS 32-2024 城镇供水企业应急能力建设规范 2024-08-27
- T/SDZBZZ 013-2024 绿色低碳产品评价通则 2024-07-20
- T/CMEPCA 017-2024 绿色制造 机电企业绿色供应链技术导则 2024-08-01
- T/HNNMIA 12-2024 氧化铝行业窑炉SNCR/SCR烟气脱硝 技术规范 2024-09-06
- T/CPQS E00078-2025 带空净集成设备的室内空气健康及舒适性质量评价规范 2025-01-13
- T/CIET 600-2024 橡胶企业碳排放管理体系实施指南 2024-08-07
- T/CI 429-2024 绿色设计产品评价技术规范 锂离子电池用复合铜箔 1970-01-01