T/CADERM 9101-2023 心磁图心肌缺血临床诊断要求
T/CADERM 9101-2023 Myocardial ischemia clinical diagnosis requirements for magnetocardiogram
基本信息
发布历史
-
2023年03月
研制信息
- 起草单位:
- 中国医学救援协会整合康复医学分会、中国医药信息学会心功能专业委员会、中国医 学装备协会医疗器械创新与应用分会、中国人民解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、浙江大 学生物医学工程与仪器科学学院、北京大学物理学院、中国人民解放军总医院第八医学中心、中国人民解放 军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第六医学中心、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国 医科大学航空总医院、航天总医院、北京朝阳医院(西院区)、北京宣武医院、中国人民解放军第82集团军 医院、中国人民解放军空军特色医学中心、中国人民解放军第三〇五医院、清华大学医学部第一附属医院(华信医院)、北京清华长庚医院、天津医科大学附属第二医院、天津第四中心医院、吉林大学第二医院、河北医科大学第三医院、河北衡水市人民医院、江苏无锡市人民医院、西安国际心血管病医院、河北邯郸永年区第一医院、杭州昕磁科技有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、天津泰吉医药科技有限公司、江苏礼华生物技术有限公司
- 起草人:
- 唐发宽、李俊峡、黄党生、曹雪滨、马东星、徐勇、杨清、李永乐、刘亚军、刘 迈、田海涛、万云高、马平、杨涛、张琛、王倩、夏灵、寿国法、华宁、徐延敏、刘斌、任凤学、张建军、肖文良、郑群、殷洪山、苗立夫、裴建明、王跃民、樊荣、羊镇宇、张煜、张卫泽、刘元伟、张文昶、侯林、孔永梅、田建伟、李运田、夏云峰、郭慧、林昊嵩、徐健敏、李焕明、张同欣、陆宏、黄骁、张闯、林乐健、赵建军、徐磊、宋春兰、孟双、曹广胜、李英俊
- 出版信息:
- 页数:17页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.020
C05
团体标准
T/CADERM9101—2023
心磁图心肌缺血临床诊断要求
Diagnosticrequirementsformagnetocardiogramofmyocardialischemiainclinical
application
2023 -03-20发布2023-04-20实施
中国医学救援协会发布
T/CADERM9101-2023
目次
前言..................................................................................................................................................Ι
引言..................................................................................................................................................Ⅱ
1范围..................................................................................1
2规范性引用文件........................................................................1
3术语和定义............................................................................1
4缩略语................................................................................2
5判定要求..............................................................................2
6分级要求..............................................................................3
6.1通则............................................................................3
6.2分级............................................................................3
参考文献............................................................................10
图1磁场方向..........................................................................................................................................................1
图2磁场向量和电流向量.......................................................................................................................................2
图3偶极子磁场图..................................................................................................................................................3
图4判定0级........................................................................................................................................................4
图5判定1级........................................................................................................................................................5
图6判定2级........................................................................................................................................................6
图7判定3级........................................................................................................................................................7
图8判定4级........................................................................................................................................................8
表1心磁图定量指标及其正常参考值....................................................................................................................2
表20级定量指标....................................................................................................................................................4
表31级定量指标....................................................................................................................................................5
表42级定量指标....................................................................................................................................................7
表53级定量指标....................................................................................................................................................8
表64级定 量指标....................................................................................................................................................9
T/CADERM9101-2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医学救援协会整合康复医学分会提出。
本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。
本文件起草单位:中国医学救援协会整合康复医学分会、中国医药信息学会心功能专业委员会、中国医
学装备协会医疗器械创新与应用分会、中国人民解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、浙江大
学生物医学工程与仪器科学学院、北京大学物理学院、中国人民解放军总医院第八医学中心、中国人民解放
军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第六医学中心、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国
医科大学航空总医院、航天总医院、北京朝阳医院(西院区)、北京宣武医院、中国人民解放军第82集团军
医院、中国人民解放军空军特色医学中心、中国人民解放军第三〇五医院、清华大学医学部第一附属医院(华信医
院)、北京清华长庚医院、天津医科大学附属第二医院、天津第四中心医院、吉林大学第二医院、河北医科
大学第三医院、河北衡水市人民医院、江苏无锡市人民医院、西安国际心血管病医院、河北邯郸永年区第一医
院、杭州昕磁科技有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、天津泰吉医药科技有限公司、江苏礼华生物
技术有限公司。
本文件主要起草人:唐发宽、李俊峡、黄党生、曹雪滨、马东星、徐勇、杨清、李永乐、刘亚军、刘
迈、田海涛、万云高、马平、杨涛、张琛、王倩、夏灵、寿国法、华宁、徐延敏、刘斌、任凤学、张建军、肖文良、
郑群、殷洪山、苗立夫、裴建明、王跃民、樊荣、羊镇宇、张煜、张卫泽、刘元伟、张文昶、侯林、孔永梅、田建
伟、李运田、夏云峰、郭慧、林昊嵩、徐健敏、李焕明、张同欣、陆宏、黄骁、张闯、林乐健、赵建军、徐磊、宋春
兰、孟双、曹广胜、李英俊。
I
T/CADERM9101—2023
引言
心磁图(Magnetocardiogram,MCG)已被公认为是一种检测心脏疾病非常有用的工具,特别是在心
肌缺血临床诊断领域。与心脏其它检查设备如核磁共振(MRI)或X射线计算机断层扫描(CT)相比,它
是一种无创伤、无辐射、非接触式的心脏检查设备。它使用了基于量子精密测量传感技术的超导量子干涉
仪(SQUID)和原子磁力计(OPM)检测由心肌细胞兴奋在心脏周围产生的磁场,记录和处理这些心脏磁场
信息,并分析其变化特征,为临床诊断心肌缺血等心脏疾病提供了有价值的参考。
然而,目前应用在医院、各种医疗机构和其它研究单位的心磁图,由于技术路线、设备性能、分析方
法等不同,存在着判定指标各不相同的问题。由于心磁图没有统一的判定标准,对其学术交流、产品应
用、以及基层推广构成了严重困扰,因此心磁图标准化是急需解决的事情。
为规范统一各个应用机构如医院、体检中心、社区基于心磁图心肌缺血诊断的应用,指导医务人员能
够快速、准确有效地进行心肌缺血疾病检查,有利于心磁图学术交流和心磁图技术产品的临床实践,进一
步推动心磁图产品服务于社会、服务于健康中国战略,造福人类。
II
T/CADERM9101—2023
心磁图心肌缺血临床诊断要求
1范围
本文件界定了心磁图心肌缺血临床诊断的术语和定义,规定了判定要求和分级要求。
本文件适用于医院、体检中心,研究机构,开展冠心病心肌缺血的早期筛查和诊断,及不明原因胸
痛患者的心肌缺血的甑别。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
磁场方向magneticfielddirection
垂直于胸壁且向内的磁感应强度方向。
注:磁场方向如图1箭头所示,也称为法线方向或Z方向。
图1磁场方向
磁场向量magneticfieldvector
在心磁图的心动周期中,随时间变化的综合电流向量在一定空间区域内产生的连续分布的向量场。
注 1:用磁感应强度来描述,用磁感线来表示。
注2:如图2所示,左下部分是正磁场,中心点是正值最大极点;右上部分是负磁场,中心点是负值最小极点,磁场
向量方向(实心白色箭头)与相应的综合电流向量方向(黑色实心箭头),顺时针方向为向量角度方向。基于电
磁场理论,磁场向量连续垂直于综合电流向量。
1
T/CADERM9101—2023
图2磁场向量和电流向量
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
TP_post:T波峰后磁场向量角度变化(T-wavePeakposterior)
TP_pre:T波峰前磁场向量角度变化(T-wavePeakprevious)
T_CA:T波综合电流向量角度(T-waveCurrentAngle)
T_CAD:T波综合电流向量角度变化(T-waveCurrentAngleDiversity)
T_CA_max:T波综合电流向量最大角度(T-waveCurrentAnglemaximum)
T_CA_min:T波综合电流向量最小角度(T-waveCurrentAngleminimum)
T_MA:T波磁场向量角度(T-waveMagneticAngle)
T_MAD:T波磁场向量角度变化(T-waveMagneticAngleDiversity)
T_MA_max:T波磁场向量最大角度(T-waveMagneticAnglemaximum)
T_MA_min:T波磁场向量最小角度(T-waveMagneticAngleminimum)
5判定要求
心磁图心肌缺血的临床诊断应基于定性指标和定量指标两项指标综合判定得出。
定性指标应由心磁图的磁极结构形态、磁场向量,以及伪电流图(电流密度分布图)综合电流向
量组成。
定量指标见表1,健康者的定量指标应符合表1的要求,定量指标应大于等于最小值、小于等于
最大值。
表1心磁图定量指标及其正常参考值
单位为度
序号指标最小值最大值
1T_MA-85-45
2T_CA-575
3TP_pre040
4TP_post040
5T_MAD020
6T_MA_max100-35
7T_MA_min85-50
8T_CAD020
9T_CA_max-1080
10T_CA_min-2055
2
T/CADERM9101—2023
诊断结论应基于定性指标和定量指标得出,心磁图心肌缺血的临床诊断从轻到重分为如下级:
a)0级,正常或大致正常;
b)1级,轻度异常;
c)2级,中度异常;
d)3级,重度异常;
e)4级,极重度或严重异常。
如果定性分级和定量分级严重程度不一致时,诊断结论应依据两者中严重程度更重的给出判定。
6分级要求
通则
6.1.1心磁图定性指标以描述一个偶极子心磁图为例(图3),相同的颜色表示磁场强度相等的区域,左
侧的垂直条标出了磁场强度的大小。红色区域表示正值,蓝色区域表示负值。红色区域表示磁场方向
由外向内(涌进),蓝色区域表示磁场方向由内向外(涌出)。
6.1.2表示正值最大磁场位置的点标记为“+”(正极),表示负值最小磁场位置的点标记为“-”(负
极)。磁场向量方向由“+”指向“-”,磁场向量大小,通过计算获取。
6.1.3角度(α)是磁场向量(连接正极和负极并指向负极)与水平轴之间夹角。从水平轴0°向开始,
逆时针旋转是-180°~0°,顺时针旋转是0°~180°。
6.1.4在从T波早期部分到T波峰值的复极期间,参数被检验,作为心磁图参数的正常边界。
6.1.5健康者角度α范围是:-110°≥α≤20°,并且在30ms内旋转小于45°,否则为非健康者即
心肌缺血患者。
图3偶极子磁场图
6.1.6应根据定量指标项异常项数量依次进行分级。
分级
3
定制服务
推荐标准
- GB/T 3229-2008 螺栓螺母用装配工具 手动和机动螺刀头的传动端和连接部件的尺寸及扭矩试验 2008-07-09
- GB/T 5184-2008 叉车 挂钩型货叉和货叉架 安装尺寸 2008-07-09
- GB/T 6974.3-2008 起重机 术语 第3部分:塔式起重机 2008-07-09
- GB/T 5898-2008 手持式非电类动力工具 噪声测量方法 工程法(2级) 2008-07-09
- GB/T 8910.4-2008 手持便携式动力工具 手柄振动测量方法 第4部分:砂轮机 2008-07-09
- GB/T 3235-2008 通风机基本型式、尺寸参数及性能曲线 2008-07-09
- GB/T 7121.2-2008 农林轮式拖拉机防护装置强度试验方法和验收条件 第2部分:后置式动态试验方法 2008-07-09
- GB/T 5621-2008 凿岩机械与气动工具 性能试验方法 2008-07-09
- GB/T 7593-2008 机动工业车辆 驾驶员控制装置及其他显示装置用符号 2008-07-09
- GB/T 4863-2008 机械制造工艺基本术语 2008-07-09