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T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP） 溶出量的测定方法

T/CSBME 043-2021 The determination method for the amount of N-methyl pyrrolidone (NMP) released in a blood dialysis device

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 043-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2022-01-15
实施日期
2022-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。 本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器; 主要技术内容:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器

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研制信息

起草单位：
河南驼人医疗器械研究有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省医疗器械检验所、郑州大学化学学院、河南省驼人医疗科技有限公司
起草人：
杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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