YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求
YY/T 0486-2004 Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2004-07-16
实施日期
2005-08-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求
发布历史
-
2004年07月
-
2016年01月
-
2024年02月
研制信息
- 起草单位:
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人:
- 张保运、吴平、范春来、贾玉飞
- 出版信息:
- 页数:7页 | 字数:9 千字 | 开本: 大16开
内容描述
11.040.10
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YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0486-2004/ISO14408:1998
激光手术专用气管插管
标志和提供信息的要求
Trachealtubesdesignedforlasersurgery-
Requirementsformarkingandaccompanyinginformation
(ISO14408:1998,IDT)
2004-07-16发布2005-08-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0486-2004/ISO14408:1998
前言
本标准等同采用国际标准ISO14408:1998激《光手术专用气管插管—标志和提供信息的要求{
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口
本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。
本标准主要起草人:张保运、吴平、范春来、贾玉飞。
YY/T0486-2004/ISO14408;1998
引言
本标准为专门用于激光手术并按ISO1199。试验过抗激光性的气管插管的标志提供标准的格式。
本标准只限定按标准试验方法所测定的安全和性能的有关信息的标示要求,而不限定制造商对设计与
材料的选择。
YY/T0486-2004/ISO14408:1998
激光手术专用气管插管
标志和提供信息的要求
范围
本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的
要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
ISO11990:20
定制服务
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