YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求

11.040.10

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YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0486-2004/ISO14408:1998

激光手术专用气管插管

标志和提供信息的要求

Trachealtubesdesignedforlasersurgery-

Requirementsformarkingandaccompanyinginformation

(ISO14408:1998,IDT)

2004-07-16发布2005-08-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0486-2004/ISO14408:1998

前言

本标准等同采用国际标准ISO14408:1998激《光手术专用气管插管—标志和提供信息的要求{

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口

本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。

本标准主要起草人:张保运、吴平、范春来、贾玉飞。

YY/T0486-2004/ISO14408;1998

引言

本标准为专门用于激光手术并按ISO1199。试验过抗激光性的气管插管的标志提供标准的格式。

本标准只限定按标准试验方法所测定的安全和性能的有关信息的标示要求，而不限定制造商对设计与

材料的选择。

YY/T0486-2004/ISO14408:1998

激光手术专用气管插管

标志和提供信息的要求

范围

本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的

要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ISO11990:20