YY/T 0576-2024 哥伦比亚血琼脂培养基

ICS1110010

CCSC.44.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0576—2024

代替YY/T0576—2005

哥伦比亚血琼脂培养基

Columbiabloodagarmedium

2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0576—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替哥伦比亚血琼脂培养基与相比除结构调整

YY/T0576—2005《》,YY/T0576—2005,

和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了标准范围见第章年版的第章

———(1,20051);

更改了术语和定义中的培养基见第章年版的第章

———“”(3,20053);

增加了制法见第章

———“4.2”(4);

将干燥失重更改为水分含量增加了平板培养基中外观厚度微生物限度和生长

———“”“”,“”、、pH、

试验的性能指标要求增加了稳定性性能指标要求见第章年版的第章

,“”(5,20055);

更改了试验方法见第章年版的第章

———(6,20056);

删除了使用说明见年版的第章

———“”(20057);

更改了标志与标签见第章年版的第章

———(7,20058);

更改了包装运输和贮存见第章年版的第章

———、(8,20059);

更改了哥伦比亚血琼脂培养基生长试验见附录年版的附录

———(A,2005A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口

(SAC/TC136)。

本文件起草单位中国食品药品检定研究院河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心

:、()、

上海市医疗器械检验研究院中国医学科学院北京协和医院郑州安图生物工程股份有限公司郑州博

、、、

赛生物技术股份有限公司中秀科技股份有限公司青岛高科技工业园海博生物技术有限公司北京三

、、、

药科技有限公司

。

本文件主要起草人于婷李逢春邓敏奕巧莲杨咏康丁坤峰谭韦丽蔡向荣王金恒鲍雪银

:、、、、、、、、、、

张才煜曲守方孙楠胡泽斌贾峥张娟丽李桂林张晓果

、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2005YY/T0576—2005;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

YY/T0576—2024

哥伦比亚血琼脂培养基

1范围

本文件规定了哥伦比亚血琼脂培养基的主要成分和制法要求标识标签和使用说明包装运输

、、、、、

和贮存描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于哥伦比亚血琼脂培养基包括干粉培养基和平板培养基

,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第部分专业用体外诊断试剂

GB/T29791.2()2:

定量包装商品净含量计量检验规则

JJF1070—2023

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

培养基culturemedium

由人工方法配制而成的含有天然和或合成成分的供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的

,/,、、、

液体半固体或固体混合营养物制品

、。

32

.

质控菌株qualitycontrolstrain

用于培养基质量控制和性能测定的微生物

。

33

.

菌落形成单位colonyformingunitCFU

;

在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以

,,

其表达活菌的数量

。

4主要成分和制法适用干粉培养基

()

41主要成分

.

胰酪胨或胰蛋白胨

10.0g

牛心浸粉

3.0g

玉米淀粉

1.0g

蛋白胨

5.0g

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