YY/T 1961-2025 运动神经元存活基因(SMN)检测试剂盒
YY/T 1961-2025 Survival motor neuron gene(SMN) detection kit
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了运动神经元存活基因(SMN)检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于荧光定量PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR-毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。
本文件适用于荧光定量PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR-毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。
发布历史
-
2025年06月
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研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、深圳华大基因股份有限公司、江苏省医疗器械检验所、菁良科技(深圳)有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、深圳会众生物技术有限公司、苏州天隆生物科技有限公司、上海五色石医学科技有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、北京阅微基因技术股份有限公司、厦门百欧迅生物科技有限公司
- 起草人：
- 孙楠、向嘉乐、张小燕、李菁华、杨旭、雷淑英、杨勇贤、王小舟、李明阳、张蓉、王春芳、陈琼娥、曲守方、于婷
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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