GB/T 29024.3-2025 粒度分析 单颗粒的光学测量方法 第3部分:光阻法液体颗粒计数器

GB/T 29024.3-2025 Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods—Part 3:Light extinction liquid-borne particle counter

国家标准 中文简体 即将实施 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 29024.3-2025
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-06-30
实施日期
2026-01-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(SAC/TC 168)
适用范围
本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光阻法液体颗粒计数器(LELPC)的测量、校准和验证方法。本文件所描述的光阻法液体颗粒计数器是基于对单颗粒的测量,由该方法测量的典型粒径范围为1 μm~100 μm。
本方法适用于评价药品(如:注射剂、注射用水、静脉注射液)清洁度,也适用于测量各种液体中颗粒数量浓度和粒度分布。
本文件包含以下内容:
——粒径设置误差;
——计数效率;
——粒径分辨力;
——最大颗粒数量浓度;
——取样流量误差;
——取样时间误差;
——取样体积误差;
——校准间隔;
——测试和校准报告。

文前页预览

研制信息

起草单位:
天津天河分析仪器有限公司、中机研标准技术研究院(北京)有限公司、中国环境科学研究院、合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司、温岭市螺钢机械有限公司、上海市计量测试技术研究院、航空工业(新乡)计测科技有限公司、北京市计量检测科学研究院、广东省标准化研究院、唐山市知识产权保护中心、湖州师范学院、中国计量大学
起草人:
付艳、姜艳、郭德斌、王娟、屈小梭、徐灵、侯长革、窦晓亮、吴立敏、郝新友、赵晓宁、薛民杰、吕宏楠、杨文、曹枫、朱培武
出版信息:
页数:20页 | 字数:29 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS19120

CCSA.28

中华人民共和国国家标准

GB/T290243—2025/ISO21501-32019

.:

代替GB/T29024.3—2012

粒度分析单颗粒的光学测量方法

第3部分光阻法液体颗粒计数器

:

Determinationofparticlesizedistribution—Singleparticlelightinteraction

methods—Part3Lihtextinctionliuid-bornearticlecounter

:gqp

ISO21501-32019IDT

(:,)

2025-06-30发布2026-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T290243—2025/ISO21501-32019

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

原理

4………………………2

基本配置

5…………………2

性能要求

6…………………3

粒径设置误差

6.1………………………3

计数效率

6.2……………3

粒径分辨力

6.3…………………………3

最大颗粒数量浓度

6.4…………………3

取样流量误差

6.5………………………3

取样时间误差

6.6………………………3

取样体积误差

6.7………………………4

校准间隔

6.8……………4

测试和校准结果的报告

6.9……………4

测试和校准程序

7…………………………4

粒径设置

7.1……………4

计数效率评估

7.2………………………6

粒径分辨力评估

7.3……………………6

最大颗粒数量浓度下重叠损失评估

7.4………………7

取样流量误差评估

7.5…………………7

取样时间误差评估

7.6…………………7

取样体积误差评估

7.7…………………8

附录资料性粒径分辨力

A()……………9

附录资料性测量不确定度的评定程序

B()……………10

参考文献

……………………13

GB/T290243—2025/ISO21501-32019

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件是粒度分析单颗粒的光学测量方法的第部分已经发布

GB/T29024《》3。GB/T29024

了以下部分

:

第部分光散射法液体颗粒计数器

———2:;

第部分光阻法液体颗粒计数器

———3:;

第部分洁净间光散射尘埃粒子计数器

———4:。

本文件代替粒度分析单颗粒的光学测量方法第部分液体颗粒计数

GB/T29024.3—2012《3:

器光阻法与相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

》,GB/T29024.3—2012,,:

更改了范围见第章年版的第章

———(1,20121);

更改了校准颗粒的术语和定义见年版的

———(3.1,20123.1);

增加了原理一章见第章

———(4);

增加了基本配置一章见第章

———(5);

更改了部分性能要求见第章年版的第章

———(6,20123);

更改了部分校准程序见第章年版的第章

———(7,20124)。

本文件等同采用粒度分析单颗粒的光学测量方法第部分光阻法液体颗

ISO21501-3:2019《3:

粒计数器

》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC168)。

本文件起草单位天津天河分析仪器有限公司中机研标准技术研究院北京有限公司中国环境

:、()、

科学研究院合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司温岭市螺钢机械有限公司上海市计量测试技术研究

、、、

院航空工业新乡计测科技有限公司北京市计量检测科学研究院广东省标准化研究院唐山市知识

、()、、、

产权保护中心湖州师范学院中国计量大学

、、。

本文件主要起草人付艳姜艳郭德斌王娟屈小梭徐灵侯长革窦晓亮吴立敏郝新友赵晓宁

:、、、、、、、、、、、

薛民杰吕宏楠杨文曹枫朱培武

、、、、。

本文件于年首次发布为本次为第一次修订

2012GB/T29024.3—2012,。

GB/T290243—2025/ISO21501-32019

.:

引言

许多领域都要求监测颗粒污染度如电子工业制药业精密仪器机械制造业以及医疗领域颗

,:、、()。

粒计数器是监测液体中颗粒污染物的有效设备本文件旨在为颗粒计数器提供测试校准程序和验证

。、

方法以保证颗粒计数器测量结果的准确性和不同仪器测量结果的一致性

,。

粒度分析单颗粒的光学测量方法是关于颗粒计数器测试校准和验证方法的标

GB/T29024《》、

准主要用于确定空气中或液体中的颗粒粒度和数量由个部分组成

,,4。

第部分光散射气溶胶谱仪描述了一种光学气溶胶颗粒计数器的测量校准和验证方法

———1:。、。

第部分光散射法液体颗粒计数器描述了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量

———2:。

浓度的光散射液体颗粒计数器的测量校准和验证方法

、。

第部分光阻法液体颗粒计数器描述了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓

———3:。

度的光阻法液体颗粒计数器的测量校准和验证方法

、。

第部分洁净间光散射尘埃粒子计数器描述了用于确定空气中颗粒粒度分布的光学颗粒

———4:。

计数器的测量校准和验证方法

、。

GB/T290243—2025/ISO21501-32019

.:

粒度分析单颗粒的光学测量方法

第3部分光阻法液体颗粒计数器

:

1范围

本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光阻法液体颗粒计数器

的测量校准和验证方法本文件所描述的光阻法液体颗粒计数器是基于对单颗粒的测

(LELPC)、。

量由该方法测量的典型粒径范围为

,1μm~100μm。

本方法适用于评价药品如注射剂注射用水静脉注射液清洁度也适用于测量各种液体中颗粒

(:、、),

数量浓度和粒度分布

本文件包含以下内容

:

粒径设置误差

———;

计数效率

———;

粒径分辨力

———;

最大颗粒数量浓度

———;

取样流量误差

———;

取样时间误差

———;

取样体积误差

———;

校准间隔

———;

测试和校准报告

———。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

校准颗粒calibrationparticle

已知平均粒径的单分散球形颗粒如聚苯乙烯乳胶球颗粒其标准值可溯源至国际单位制

,(PSL),

平均粒径的标准不确定度不大于在波长为钠线时聚苯乙烯乳胶球颗粒的折

(SI),2.5%。589nm(D),

射率近似为

1.59。

注对于球形颗粒粒度等于直径

:,。

32

.

计数效率countingefficiency

测量有证标准样品时光阻法液体颗粒计数器测得的颗粒数量浓度与有证标准样品标

(3.7),(3.3)

准值的比值

1

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