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T/CAMDI 159.1-2025 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料

T/CAMDI 159.1-2025 Carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite for surgical implant applications— Part 1: Chopped carbon fiber reinforced polyetheretherketone composite pellets

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 159.1-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2025-12-22
实施日期
2025-12-22
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了外科植入物用短切碳纤维增强聚醚醚酮（CF/PEEK）粒料的原料、性能要求、试验方法、标志、包装和贮存的要求。 本文件适用于短切CF/PEEK粒料。短切CF/PEEK是由符合YY/T?0660的外科植入用PEEK和短切CF熔融复合而成。 本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK共混物。 本文件适用于碳纤维重量百分含量不少于20%的CF/PEEK粒料

发布历史

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研制信息

起草单位：
中国科学院长春应用化学研究所、威高集团有限公司、谱尼测试集团上海有限公司、吉林大学、中国航空制造技术研究院、威海拓展纤维有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
起草人：
杨华伟、刘向东、郭宏亮、孙振龙、商赢双、高亮、唐永生、高小艳、廖沛柠、皮璟渔、石巍、许慧
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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