T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范

ICS190207104010

;

CCSC.47..

团体标准

T/CIQA16—2021

方舱式核酸检测实验室通用技术规范

Generaltechnicalspecificationofnucleicaciddetectinglaboratorycabin

2021-03-19发布2021-04-01实施

中国出入境检验检疫协会发布

T/CIQA16—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………3

技术要求

5…………………5

模块化与模块化部品

6……………………11

实验室评价

7………………13

检验规则

8…………………15

验收

9………………………16

包装标志运输与储存随机文件与附件

10、、、……………17

附录规范性实验舱试验方法

A()………………………18

附录规范性实验室安全性能检测方法

B()……………23

附录资料性围护材料选用

C()…………25

附录资料性仪器选配表

D()……………26

参考文献

……………………27

T/CIQA16—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会提出并归口

(CIQA/TC7)。

本文件负责起草单位北京戴纳实验科技有限公司

:。

本文件参与起草单位戴纳智造河北工业设备有限公司北京大学第三医院首都医科大学附属北

:、、

京世纪坛医院北京市海淀医院北京协和医院西湖大学深圳华大智造科技股份有限公司深圳华大

、、、、、

基因股份有限公司赛默飞世尔科技中国有限公司杭州博日科技股份有限公司江苏硕世生物科技

、()、、

股份有限公司西安天隆科技有限公司江苏国际旅行卫生保健中心南京海关口岸门诊部黑龙江国

、、()、

际旅行卫生保健中心哈尔滨海关口岸门诊部厦门国际旅行卫生保健中心厦门海关口岸门诊部中

()、()、

国检验认证集团华测检测认证集团股份有限公司北京和合医学诊断技术股份有限公司唐山同海净

、、、

化设备有限公司苏州斯瑞赫环保设备有限公司上海震业环境科技有限公司上海沪试实验室器材股

、、、

份有限公司青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司广东美的暖通设备有限公司北京国科融智生物技术

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人迟海鹏奚晓鹏龚长华代苏义祝铭泽赵奇侠曹剑钊谈春荣张福春周恒瑾

:、、、、、、、、、、

朱俭峰林思远刘洋许兴国李冬王国强程刘军田玲玲杨国平王艳梅李庶甘陈志锋易永胜

、、、、、、、、、、、、、

沈建军董林胡昌雷马继辉芦登峰隋贵武勇熊美兵张金菊王红光

、、、、、、、、、。

本文件为首次发布

。

Ⅰ

T/CIQA16—2021

方舱式核酸检测实验室通用技术规范

1范围

为规范方舱式核酸检测实验室的设计生产以及验收满足生物安全防护要求制定本文件本文

、,,。

件规定了方舱式核酸检测实验室的设计结构和性能的基本要求试验方法检验规则和产品的标志包

、、、、

装运输本文件包含方舱式核酸检测实验室应有对人员样本和环境的保护生物安全耐久性和压差

、。、、、

梯度结构稳定性洁净能力环境消杀能力噪声水平的限制照明振动送排风设备等的基本要求

、、、、,、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

聚氯乙烯卷材地板第部分非同质聚氯乙烯卷材地板

GB/T11982.11:

聚氯乙烯卷材地板第部分同质聚氯乙烯卷材地板

GB/T11982.22:

标牌

GB/T13306

高效空气过滤器

GB/T13554—2020

实验室生物安全通用要求

GB19489—2008

钢门窗

GB/T20909—2017

移动式实验室生物安全要求

GB27421—2015

移动实验室仪器设备通用技术规范

GB/T29476

移动实验室有害废物管理规范

GB/T29478

移动实验室通用要求

GB/T29479—2012

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346—2011

洁净室施工及验收规范

GB50591—2010

病原微生物实验室生物安全通用准则

WS233—2017

级生物安全柜

YY0569Ⅱ

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

方舱cabin

一种有一定防护能力的可运输的箱式实验室可作为设备安装运行人员工作的场所具有一定

、,、、,

的刚度强度和使用寿命能作为独立的工作间使用并为人员和设备提供适宜的环境

、,,。

32

.

主实验室mainlaboratory

核心工作间

实验室中污染风险最高的房间指防护区中从事病原微生物及样本操作的高风险区域

,。

来源

[:GB50346—2011,2.0.6]

33

.

缓冲间bufferroom

设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室需要时可设置机械通风系统其门具有互锁功

。,,

1