YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

YY 0569-2011 Class Ⅱ biological safety cabinets

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:50页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0569-2011
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、上海力申科学仪器有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司
起草人:
胡广勇、王峥崎、潘四春、金真、吴峻、袁文虎、周维华
出版信息:
页数:50页 | 字数:93 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.140

C48

中华人民共和国医药行业标准

—

YY05692011

代替—

YY05692005

Ⅱ级生物安全柜

ClassⅡbioloicalsafetcabinets

gy

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY05692011

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4Ⅱ级安全柜的类型和特点………………2

5要求………………………3

6试验方法…………………8

7检验规则…………………27

、

8标签标记………………28

、

9包装运输和贮存………………………29

()

附录资料性附录安全柜的安装建议………………

A31

()

附录资料性附录推荐的消毒程序…………………

B36

()

附录规范性附录枯草芽孢杆菌芽孢悬浮液的制备………………

C38

()

附录规范性附录喷雾器的选择和校准……………

D40

()

附录规范性附录碘化钾法…………

E42

()

附录规范性附录圆形和矩形管道风量的测量……………………

F45

参考文献……………………47

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