YY/T 0496-2016 牙科学 铸造蜡和基托蜡
YY/T 0496-2016 Dentistry—Casting and baseplate waxes
基本信息
发布历史
-
2004年11月
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 林红、张金、唐晓晨、沈熙炜、孙志辉、郑刚
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.060.10
C33
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
YYT04962016ISO158542005
代替—,—
YY10702008YY04962004
牙科学铸造蜡和基托蜡
—
DentistrCastinandbaselatewaxes
ygp
ㅤㅤㅤㅤ
(:,)
ISO158542005IDT
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—/:
YYT04962016ISO158542005
引言
,,
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见
和()。
ISO7405ISO10993-1参见参考文献
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
/—/:
YYT04962016ISO158542005
牙科学铸造蜡和基托蜡
1范围
。,
本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求
以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
ISO1942口腔词汇()
DentalVocabular
y
ISO6873牙科石膏产品()
Dentalsumroducts
gypp
数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(
ISO8601Dataelementsandinterchane
g
)
formats-informationinterchane-Reresentationofdatesandtimes
gp
牙科学修复用人工牙()
ISO22112Dentistr-Artificialteethfordentalrostheses
yp
3术语和定义ㅤㅤㅤㅤ
ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
铸造蜡castinwax
g
,。
一种模型材料主要用于通过失蜡法制作铸造修复体时形成蜡型
3.2
基托蜡baselatewax
p
,,,。
一种模型材料主要用于形成蜡型最终被义齿基托聚合物替换也可用于制作颌堤或其他蜡型
4分类
本标准将牙科蜡根据代表其硬度的流变性分为如下类型:
)()
a1型铸造蜡
):;
11类软蜡
):。
22类硬蜡
)()
b2型基托蜡
):;
11类软蜡
):;
22类硬蜡
):。
33类超硬蜡
1
/—/:
YYT04962016ISO158542005
5要求
5.1外观
,,,,。
按8.1试验蜡应以均一尺寸提供颜色应均匀材质光滑无异物
5.2流变性
,。
按试验蜡的流变性应符合表的规定
8.21
表1流变性要求
铸造蜡/%基托蜡/%
温度/℃1类2类1类2类3类
最小最大最小最大最小最大最小最大最小最大
23.0±0.1—————1.0—0.6—0.2
30.0±0.1—1.0————————
37.0±0.1———1.05.090.0—10.0—1.2
40.0±0.150.0——20.0——————
45.0±0.170.090.070.090.0——50.090.05.050.0
ㅤㅤㅤㅤ
5.3切削性能
,,、。
按8.3试验蜡应能被易于修整而不出现碎屑片状剥脱或开裂的现象
5.4软化特性(1型)
,,。
按8.4试验蜡应能软化而不呈片状剥脱或破碎且应容易黏合
5.5表面熔化后的外观(型)
2
,。
按8.5试验蜡应呈现光滑且有光泽的表面
()
软化特性型
5.62
,,。
按8.6试验蜡软化时应不变粘或成为碎屑应可塑且不发生断裂或分层
()
人工牙上的残渣型
5.72
,,。
按8.7试验在瓷牙及塑料牙上不能留有蜡的残渣
()
着色剂的特性型
5.82
,,。
按8.7试验着色剂不应与蜡分离也不应浸入石膏模型中
()
贮存黏着性型
5.92
,,
按8.8试验蜡在贮存过程中的自黏着性应符合以下条件蜡互相接触的表面或蜡与隔离纸接触的
。,。
表面均应无损坏有隔离纸时蜡与纸表面应能干净且轻易地分开
2
/—/:
YYT04962016ISO158542005
5.10炽灼残渣(1型)
,,()
如果生产厂商未给出炽灼残渣值则按照8.9试验所得蜡的固体残渣炽灼残渣值应不超过
0.1%。
,,
定制服务
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