YY 0217.5-1995 口服液瓶贴签机

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中华人民共和国医药行业标准

yyO217.5-1995

口服液瓶贴签机

1995-12-22发布1996-10-01实施

国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准

yy0217.5-1995

口服液瓶贴签机

1主题内容与适用范围

本标准规定了口服液瓶贴签机产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等

内容。

本标准适用于口服液瓶（粘合、不干胶）贴签机（以下简称贴签机〉。该产品主要用于口服液瓶贴标签

用，也可用于类似的直管瓶贴标签用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB5226机床电气设备通用技术条件

GB6388运输包装收发货标志

GB10111利用随机数般子进行随机抽样的方法

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

yy0056管制口服液瓶

yy0076金属制件的镀层分类技术条件

YYIT0216制药机械产品型号编制方法

3产品分类

3.1型号表示方法

贴签机的型号表示方法应符合YYIT0216的规定。

旦旦且己己

改进设计顺序号仙，B,•.•.•.)

主要参数z口服液瓶规格（mL)

产品型式及特征代号：T贴签

N粘合式

产品功能代号z表示口服液剂机械

型号示例E

YTN10C

第三次改进设计lOmL口服液瓶粘合式贴签机。

3.2型式

国东医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施

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贴签机主要由以下部分构成z

a.运送瓶机构z

b.存签、供签机构，

c.肢液供给机构F

d.打印机构z

e.电气监控系统e

3.3基本参数系列

基本参数系列见表1。

表1

额定生产能力，瓶／h3600,6000,9000,12000,15000

瓶子规格，mL5,10,20,30

功率，kW<1

4技术要求

4,1工作环境

4.1.1工作温度：15℃～35℃，相对程度：50%～65%。

4.1.2工作电摞电压：AC380V土10%。

4,1.3标签纸为60～75~的胶版纸或铜版纸。

4.1.4使用的口服液瓶应符合YY0056的规定。

4,2材料要求

黠签机与肢液接触的零部件，要求用酣湿、酣磨、不锈的材料制成－

4.3外观质量要求

4.3.1贴签机外表面要求平整、光滑，无凹陷和裂纹，无明显划伤等缺陷。

4,3.2金属电镀件要符合yy00"76的规定。

4.3.3各开关按钮及可操作部分外观要光洁、平整。

4.4电气安全要求

电气设备的绝缘试验和耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226的规定。

4.5性能要求

4.5.1贴签机能手动和自动运转，在零至额定速度内能无级调速。

4.5.2贴签机所贴标签要平整、端正、高度一致。

4.5.3破瓶率小于0.1%。

4.5.4贴签合格率大于92%。

4.5.5贴签误差不大于0.8mm。

4.5.6贴签机应具有无瓶不送签、无瓶不打批号的功能。

4.5.7电气控制各按钮及控制元件应灵活、安全、准确、可靠。

4,5.8贴签机工作时应无异常噪声，其运转噪声不大于80dB(A）。

4,5,9空载试验

4.5.9.1经空载试验后，减速箱不得有泄漏现象。

4.5.9.2经空载试验后，减速箱表面温升不高于35℃0

4.5.10负载试验

负载试验后，各工序动作灵活、可靠。

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5试验方法

5.1外观质量检验

以目测方式检验，贴签机外表应符合4.3条规定。

5.2空载试验检验

每台贴签机装调好后，应进行空载试验。试验时由低速逐步调至高速，最后稳定在额定速度下，连续

工作30min，应符合4.5.1条、4.5.9条规定．

5.2.1密封性检验

贴签机空载试验后，擦拭减速器两端轴密封处及端盖结合处，应符合4.5.9.1条规定。

s.2.2温升检验

贴签机空载试验后，用半导体点温计测量减速器的表面温升，应符合4.5,9.2条规定。

5.3电气安全检验

贴签机空载试验合格后，测量电气安全性，试验方法按GB5226中13.1~13.3条规定，应符合4.4

条规定．

5.4负载试验

负载试验在空载试验合格后进行。试验时由低速逐步调至高速，最后稳定在额定的速度下，连续运

转30min，应符合4.5.10规定．

5,5生产能力检验

贴签机在正常负载、额定速度状态下，用秒表测定，应符合3.3条规定e

5.6功率检验

用钳形表分别测量其每相电流，然后取其算术平均值，按式(1）计算，应符合3.3条规定．

P=./TU!cost/>….(1)

式中zP一一三梧电功率，W;

U一一线电压，VJ

I一一线电流，I,

¢一一线电压与线电流的相位差，（。）．

5.7贴签质量检验

贴签机正常工作后，以自力观测，应符合4.5.2条规定。

5.8破瓶率检验

贴签机正常工作后，统计连续工作30min，破瓶总数与进瓶总数，按式（2）计算应符合4.5.3条规

定。

破瓶率硝〉＝辑错×100…·(2)

5,9贴签合格率检验

贴签机正常工作后，在额定速度下，统计连续工作30min，合格总数与出瓶总数，并按式（3）计算，

应符合4.5.4条规定。

合格率〈%〉＝合格瓶总数×100••(3)

出瓶总数

5,10贴签误差检验

在贴签机正常工作后，连续工作30min，随机抽样，用卡尺或其他通用测量工具，检验贴签误差，应

符合4.5.5条规定。

5.11功能检验

贴签机正常工作后，在送瓶机构中，用手拿出一个瓶子，以自力观查贴签机功能，应符合4.5.6条规

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定。

5,12噪声检验

贴签机正常工作后，用数字式声级计在距机器前、后、左、右各lm处测量，然后取其算术平均值，

应符合4.5.8条规定。

5检验规则

6,1每台贴签机经质量栓验合格后，并附有产品合格证方能出厂。

6,2贴签机的检验分出厂检验和型式试验。

6.2.1出厂检验

6.2.1.1出厂栓验应按表2中的条款要求逐台进行。

表2

检验内容

4,3

3.3

3.3,4.4,4,5

6.2.1.2在检验过程中，如发现不合格品，则应退回进行整理，整理后再提交检验，如仍不合格，则判为

不合格品。

6.2..2型式试验

6.2.2.1在下列情况之一时，应进行型式试验z

a.试制定型或转厂生产时s

b.设计、工艺有较大改变时z

c.产品长期停产后，恢复生产时F

d.国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。

6.2.2.2型式试验项目应按本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。

6,2,2,3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%，至少抽取三台，测一台，抽样方法按

GB10111进行，在检验中，如电气安全性能有一项不合格，即不合格s主要性能有一项不合格，应加倍复

测。如仍不合格，则判定该批产品为不合格。

7标志、包装、运输、贮存

7.1标志

7,,.1每台贴签机，按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规寇，标牌内容如

下E

a.产品名称、型号F

b.制造厂名称F

c.出厂编号、日期F

d.主要技术参数p

e.本标准号。

7,1.2包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合GB191的规定，并有下列内容z

a.产品名称及型号s

b.发货日期s

c.发、收货站名z

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d.发、收货单位p

e.毛重、外形尺寸。

7,2包装

产品的包装应符合GB/T13384的规定。

包装箱内应有下列文件z

a.产品合格证F

b.产品说明书z

c.装箱单。

7.3运输

运输接订货合罔规定，在运输过程中贴签机应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚，碰撞。

7.4贮存

贴签机装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内或有遮蔽的场所。

附加说明z

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由航天工业总公司一院十三所负责起草。

本标准主要起草人赵银书、玉兆利、焦玲娟。