YY/T 0079-2016 医用金属夹

ICS11.040.30

C36

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT00792016

代替/—

YYT00792006

医用金属夹

Metalliccli

p

ㅤㅤㅤㅤ

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT00792016

医用金属夹

1范围

、、、、、、、、

本标准规定了金属夹的型式和基本尺寸要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运输

贮存要求。

,()。

本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹以下简称金属夹

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/银锭

GBT4135

/:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/分析试验室用水规格和试验方法

GBT6682

/—外科植入物用钛及钛合金加工材

GBT138102007

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法

GBT14233.220052

/—:、

医疗器械生物学评价第部分遗传毒性致癌性和生殖毒性试验

GBT16886.320083

ㅤㅤㅤㅤ

/—:

医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验

GBT16886.520035

/—:

医疗器械生物学评价第部分植入后局部反应试验

GBT16886.619976

/:

医疗器械生物学评价第部分环氧乙烷灭菌残留量

GBT16886.77

/—:

医疗器械生物学评价第部分刺激与迟发型超敏反应试验

GBT16886.10200510

/—:

医疗器械生物学评价第部分全身毒性试验

GBT16886.11201111

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

/—、

外科器械包装标志和使用说明书

YYT01712008

/、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YYT0466.11

/—施夹钳

YYT05972006

/:

无菌医疗器械包装试验方法第部分染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YYT0681.44

(·)

中华人民共和国药典2010年版二部

3型式和基本尺寸

,构如图和图所示。

金属夹的基本型式为字型和字型其典型结12

3.1VU

:。

注该型式非金属夹唯一型式

1

/—

YYT00792016

图1V型金属夹示意

说明:

L1———高度;

L2———宽度;

ㅤㅤㅤㅤ

L3———横截面宽度。

图2U型金属夹示意

金属夹的基本尺寸应符合表的规定。

3.21