YY/T 0625-2016 牙科学 正畸丝
YY/T 0625-2016 Dentistry—Wires for use in orthodontics
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0625-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
适用范围
本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。
本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
发布历史
-
2008年04月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料股份有限公司、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、北京圣玛特科技有限公司
- 起草人：
- 郑刚、白伟、缪卫东、韩洁、黄兵民、孙志辉、袁慎坡
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.060.10
C33
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT06252016
代替—
YY06252008
牙科学正畸丝
—
DentistrWiresforuseinorthodontics
y
(:,)
ISO158412006MOD
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT06252016
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《:》,—,
本标准代替牙科学正畸产品正畸丝与相比主要技术变化
YY06252008YY06252008
如下:
———,“”。“/”。
将3.2条弯曲刚度定义中量纲为MPa改为单位为Nmm
———,“”,“
将条尺寸中关于截面尺寸应在标明尺寸的的要求改为截面尺寸应精确至
5.2±0.01mm
0.01mm”。
———,“”,
将5.3条奥氏体转变结束温度中关于奥氏体转变结束温度范围应被标明到±1℃的要求
“”。
改为奥氏体转变结束温度应精确至1℃
———,“”。
取消了条机械性能中所有关于测量精度为的要求
5.41%
———,“”“”。
将5.4.2条中永久挠曲变形率改为永久挠曲变形量
———,“
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