YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求

ICS11.040.40

C31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT09722016

有源植入医疗器械植入式心律调节设备用

四极连接器系统尺寸和试验要求

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ActiveimlantablemedicaldevicesFour-oleconnectorsstemforimlantable

ppyp

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cardiacrhthmmanaementdevicesDimensionalandtestreuirements

ygq

(:,)

ISO271862010MOD

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT09722016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………4

()……………………

附录规范性附录电气隔离试验

A20

()………………

附录资料性附录附录的基本原理

BA25

()…………………

附录规范性附录电介质强度试验

C27

()………………

附录资料性附录附录的基本原理

DC32

()……………………

附录规范性附录高压载流试验

E35

()………………

附录资料性附录附录的基本原理

FE39

()………………

附录资料性附录电极导线连接器的疲劳强度试验

G41

()…………………

附录资料性附录电极导线连接器密封区的材料

H42

()………………………

附录资料性附录密封区蠕变

I44

()…………………

附录资料性附录接触电阻稳定性

J48

()………………

附录资料性附录附录的基本原理

KJ51

()…………………

附录资料性附录接触材料的选择

L53

()………………

附录规范性附录电极导线连