YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
YY/T 0972-2016 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：74页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
-
发布历史
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 杨昕、谢琼
- 出版信息：
- 页数：74页 | 字数：138 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C31
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT09722016
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用
四极连接器系统尺寸和试验要求
—
ActiveimlantablemedicaldevicesFour-oleconnectorsstemforimlantable
ppyp
—
cardiacrhthmmanaementdevicesDimensionalandtestreuirements
ygq
(:,)
ISO271862010MOD
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT09722016
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………4
()……………………
附录规范性附录电气隔离试验
A20
()………………
附录资料性附录附录的基本原理
BA25
()…………………
附录规范性附录电介质强度试验
C27
()………………
附录资料性附录附录的基本原理
DC32
()……………………
附录规范性附录高压载流试验
E35
()………………
附录资料性附录附录的基本原理
FE39
()………………
附录资料性附录电极导线连接器的疲劳强度试验
G41
()…………………
附录资料性附录电极导线连接器密封区的材料
H42
()………………………
附录资料性附录密封区蠕变
I44
()…………………
附录资料性附录接触电阻稳定性
J48
()………………
附录资料性附录附录的基本原理
KJ51
()…………………
附录资料性附录接触材料的选择
L53
()………………
附录规范性附录电极导线连
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