YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械胶原蛋白术语

YY/T 1955-2025 Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology

行业标准-医药中文简体现行页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1955-2025

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2025-02-26

实施日期

2026-03-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

适用范围

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

发布历史

2025年02月

YY/T 1955-2025　组织工程医疗器械胶原蛋白术语

当前标准现行 2025-02-26

文前页预览

研制信息

起草单位：: 中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、西北大学

起草人：: 邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广

出版信息：: 页数：16页 | 字数：15 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS1104040

CCSC.30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1955—2025

组织工程医疗器械胶原蛋白术语

Tissueengineeringmedicaldevice—Collagen—Terminology

2025-02-26发布2026-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1955—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

归口

(SAC/TC110/SC3)。

本文件起草单位中国食品药品检定研究院

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