YY/T 0246-1996 鼻咽活体取样钳

yy

中

华

人

民

共

和

国

医

药

行

业

标

准

YY

/TO

2

4

61

9

9

6

鼻

咽

活

体

取

样

钳

1

9

9

6

-

0

5

-

1

7

发

布

1

9

9

6

-

1

0

-

0

1

实

施

国

家

医

药

管

理

局

发

布

YY/T02461996

前口主

在鼻咽病仕部位进行活体取样是患者深感痛苦的事情。如果活体取样器械性能优良．尤具是♂J门等

’性能优良．质最可靠．则能相对减轻患者的痛苦。本标准的目的就是为了改善并保证白啊活体取样钳的

性能和质量，从而能保证医务人员顺利进行鼻咽活体取样子术，尽可能地减轻患背在F术过科巾的痛

苦。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：上海子术器械六！＼

本标准主要起草人：翼敏娟、江三康。

制定本际准时．参考了［；：，］；类产品标准yy0092-92《子日活体取样钝t»,YY0178-94《直肠、乙状结

肠活体取样钳》和YY0077-92《喉钳通用技术条仲》。

中华人民共和国医药行业标准

YYIT0246•1996

鼻咽活体取样钳

1范围

本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存

等要求。

本标准适用于鼻啊活体取样钳（以下简称取样钳）．该产品供梆咽部活体组织用。

2引用标准

下列标准所包含的条文．通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方用探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB191-90包装储运回示标志

GB/T230-91金属洛氏硬度试验方法

GB1220-92不锈钢棒

GB1910-89新闻纸

GB2828•87逐批检'ff.计数抽样程序及抽样丧（逅用于连续批的检查）

YYIT0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀’性能试验方法

YYI丁0173.8-94手术器械蛋形指圈

ZBC30001-84手术器械标志

3产品分类

3.1取样钳的型式和基本尺寸应符合图I的规定。

140

A向

11

2I3

1上钳头；2连接上钳头；3一钳身；4一左钳身

图l取样钳示意图

3.2取样钳的蛋形指圈应符合YYIT0173.8中25×32H的规定。

国藏医药管理局1996-05-17批准

1996-10-01实施

1

YYITO246-1996

4

技术要求

4.1取样钳的材料应符合表l的规定。

表I材料

零件名称标准号

材料牌号

3Cr13

上钳头、钳身

GB1220

连接上钳头、左钳身2Cr13

4.2取样钳应经热处理，以3Cr13制成的零件，其硬度为47～53HRC。以2Cr13制成的零件，其硬度

为40～48HRC。

4.3取样钳头部刃口应锐利，不得有卷刃及崩刃现象。

4.4取样钳开闭应轻松灵活，头部张开尺寸不小于10mmo

4.5取样钳闭合时，头部应相互吻合，不得有错口及偏摆现象。

4-6取样钳的销合和焊接部位应牢固，无松动和表面堆积物。

4.7取样钳的外形应光滑、平整，无锋棱、毛刺与裂纹。

4-8取样钳应有良好的耐腐蚀性能。

4.9取样钳的外表面粗糙度数值应不大于扎O.4µ.m。

4.10取样钳的头部宽为3.2mm士O.24mm。

5试验方法

5.1外观

5.,.1以目力观察，应符合4.6、4.7规定。

5.,.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测量，质量仲裁时，用电测法，应符合4,9规定。

5-2尺寸

用通用或专用量具测量，应符合4.4、4.10规定。

5.3硬度检验

按GB230中规定的方法测定，应符合4-2规定。

5.4刃口锐利试验

仿使用动作，自头端二分之一刃口内咬切GB1910规定的新闻纸直端面，经向下拉切后，被咬切的

级边应呈头形。

5.5灵活试验

仿使用动作.If闭取样钳．应符合4.4规定。

5,6吻合试验

以目观察．应符合4.5规定。

5.7耐腐蚀性试验

按YYIT0149中规定的拂水试验法A法进行试验，试验结果为：鲍部平面及内槽应达到c级，其

余外表面应达到jb级。

6检验规则

6-1取样钳应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。

6-2取样钳必须成批提交检查，检查为逐批检查。

6,3逐批检查按GB2828中的有关规定进行。

6-4抽样方案采用一次抽样，抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、

2

6

9

9

-1

6

4