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YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法

YY/T 1639-2018 Determination of residual of diphenylmethane diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：6页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1639-2018
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。
本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。

发布历史

文前页预览

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YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法-第2页
YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法-第3页
YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法-第4页

研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人：
郭利娟、赵长帅、李未扬、薄晓文
出版信息：
页数：6页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16392018

一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷

二异氰酸酯()残留量测定方法

MDI

()

DeterminationofresidualofdihenlmethanediisocanateMDIfrom

pyy

thermolasticolurethaneinfusioneuimentsforsinleuse

ppyqpg

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16392018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会SACTC106归口

:

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    引用标准
    GB/T 6682
    GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
    现行
    GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
    被代替

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