GB/Z 146-2025 标准化教育课程建设指南 药学标准化

ICS03180

CCSA.18

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z146—2025

标准化教育课程建设指南药学标准化

Coursedevelopmentguideforeducationaboutstandardization—

Pharmacystandardization

2025-12-03发布

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z146—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

课程设计总体原则

4………………………1

课程内容

5…………………3

课程实施

6…………………5

课程效果评价

7……………5

质量保障体系

8……………6

附录资料性教学大纲示例

A()…………7

附录资料性课内实践教学活动方案设计指南

B()……………………12

附录资料性课外实践教学活动示例

C()………………27

附录资料性教育类型调整及专业融合调整示例

D()…………………33

参考文献

……………………39

Ⅰ

GB/Z146—2025

前言

本文件为规范类指导性技术文件

。

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国标准化教育标准化工作组提出并归口

(SAC/SWG27)。

本文件起草单位深圳市药品检验研究院深圳职业技术大学深圳技术大学深圳市标准技术研究

:、、、

院沈阳药科大学深圳市生命科技产学研资联盟南通理工学院齐齐哈尔大学辽宁何氏医学院河北

、、、、、、

大学中科健康产业集团股份有限公司中国医学科学院阜外医院兰州大学中南民族大学深圳市标

、、、、、

准化协会

。

本文件主要起草人王冰刘然杜佳婷李清王晓炜王科王铁杰许华容殷果李文莉闫研

:、、、、、、、、、、、

徐子渠郭亚萍李陶莎张彩玲黎明于天飞郭妍姜珊刘峥颢周亚杰严欣欣杨丽娟李小军

、、、、、、、、、、、、、

但丹魏玫林素玲

、、。

Ⅲ

GB/Z146—2025

引言

生物医药产业一直都是关系国计民生的重要产业我国将继续夯实以人民为中心的健康中国目

,

标立足国内国际双循环格局促进产业从大规模向高质量转变随着质量强国的加快建设在产业

,,。“”,

升级转型中对兼具质量思维和标准化意识的医药产业人才需求激增鉴于此药学标准化课程的建

,。,

设普及和推广可大幅缩短企业用人培养周期而药学标准化人才的培养可大大增强企业与国际接轨

、;,

能力

。

本文件致力于贯彻落实国家标准化发展纲要要求规范药学标准化课程的内容和方式提升药学

《》,,

标准化人才培养的质量和效率为国家生物医药产业的持续发展注入源源不断的动力

,。

本文件的制定旨在为普通高等教育的药学标准化课程提供具体的建设指导明确课程的定位与教

,

学目标执行本文件将有助于普及标准化知识提升学习者的标准化意识和实践技能同时本文件也

。,。,

可以为职业教育和继续教育等建设标准化通识课程提供参考进而扩展药学标准化人才梯队的规模与

,

覆盖范围这一举措将有助于培养能在药品研发生产质检监管与流通等领域从业并具有国际化视

。、、、

野和标准化意识的人才为我国实施标准化战略推动经济高质量发展提供有力支撑为我国生物医药

,、,

产业的高质量发展贡献力量

。

Ⅳ

GB/Z146—2025

标准化教育课程建设指南药学标准化

1范围

本文件提供了药学标准化课程建设的课程设计课程内容课程实施课程效果评价质量保障体系

、、、、

等方面的指导并给出了教学方案示例

,。

本文件适用于药学标准化课程设置课程效果考核等相关工作

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

标准化工作指南第部分标准化和相关活动的通用术语

GB/T20000.11:

教育与学习服务术语

GB/T43294

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T20000.1GB/T43294。

31

.

药学标准化pharmacystandardization

为了在药学相关领域内获得最佳秩序对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的

,

活动

。

注上述活动主要包括应用于药学实践等方面的编制发布和实施标准的过程

:、。

4课程设计总体原则

41课程建设总体流程

.

411组建标准化知识课程建设小组

..。

412基于教学目标确定标准化知识点和技能要求确定教学内容和教学形式

..,。

413确定教学资源师资教材参考书籍讲义课件案例教具基础设施企业资源标准数据资

..:、///、、、、、

源软件

、。

414确定教学大纲

..。

42课程需求调查

.

421宜充分进行行业人才需求调研预测以及可行性论证

..、。

422宜根据国家与区域经济社会发展的需求特别是行业发展的需求在科学论证的基础上适时更

..,,

新并有效实施需重点关注行业需求根据调研结果毕业生的实际职业发展问题制定合理的课程内容

,,、。

43课程目标

.

课程目标宜考虑的要素包括但不限于以下内容

。

1