YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 0639-2008 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。
发布历史
-
2008年04月
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 杜海鸥、张宏、刘毅
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：25 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国医药行业标准
／—／：
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体外诊断医疗器械制造商为生物学染色
用体外诊断试剂提供的信息
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（：，）
ＩＳＯ１９００１２００２ＩＤＴ
２００８０４２５发布２００９０６０１实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
体外诊断医疗器械制造商为生物学染色
用体外诊断试剂提供的信息
／—／：
ＹＹＴ０６３９２００８ＩＳＯ１９００１２００２
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