YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 0639-2019 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学）的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学）的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。
发布历史
-
2008年04月
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 杜海鸥、杨忠、代蕾颖
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CIE 059.6-2019 彩电行业智能工厂 整机在线测试要求 2019-06-25
- T/ZGTXXH 067-2023 网络5.0标识与映射—基于域名系统的 技术要求 2023-06-20
- T/JSAS 051-2023 通信用微束管气吹微型光缆 2023-11-27
- T/TAF 181-2023 网络产品应急响应安全要求 管理要求 2023-09-11
- T/CA 309-2024 海上风电场海陆间“光纤-微波”混合通信系统技术要求 2024-08-29
- T/CA 502-2022 家电制造行业 5G+工业互联网应用服务平台技术要求 2024-04-20
- T/TAF 182-2023 网络产品应急响应安全要求 技术要求 2023-09-11
- T/GZAS 030-2024 信息通信行业运维人员能力评价规范 2024-10-24
- T/SUCA 047-2024 Mini LED 显示模组和终端可靠性要求及试验方法 2024-10-30
- T/SUCA 046-2024 Mini LED 灯板贴合及散热可靠性技术要求与测试方法 2024-10-30