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DB14/T 2283-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范

DB14/T 2283-2021 The performance verification specifications for cold chain storage and transportation facilities and equipment of pharmaceutical enterprises

山西省地方标准 简体中文 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
DB14/T 2283-2021
标准类型
山西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
A80/89 标志、包装、运输、贮存
国际标准分类号（ICS）
55.180.99 有关货物调运的其他标准
发布日期
2021-05-28
实施日期
2021-07-28
发布单位/组织
山西省市场监督管理局
归口单位
山西省药品质量管理标准化技术委员会
适用范围
本文件规定了药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证的术语和定义、总体要求、验证管理、技术要求、验证结果应用等内容。 本文件适用于对药品经营企业药品冷链储运设施设备的性能验证。

发布历史

文前页预览

DB14/T 2283-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范-第1页
DB14/T 2283-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范-第2页

研制信息

起草单位：
山西省药品监督管理局、山西省药品检查中心、山西九州通医药有限公司、重药控股山西康美徕医药有限公司、山西蓝阳医药科技有限公司、山西碧锦纳川医药有限公司
起草人：
张雪航、张栋、杨秀芬、李博、王志华、闫全花、赵敏、卢海涛
出版信息：
页数：8页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS55.180.99

CCSA80

14

山西省地方标准

DB14/T2283—2021

药品经营企业药品冷链储运设施设备

性能验证规范

2021-05-28发布2021-07-28实施

山西省市场监督管理局  发布

DB14/T2283—2021

目次

前言.......................................................................................................................................................................II

1范围...................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................1

4总体要求...........................................................................................................................................................1

5验证管理...........................................................................................................................................................1

6技术要求...........................................................................................................................................................2

7验证结果应用...................................................................................................................................................4

I

DB14/T2283—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

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