YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备

ICS11.080.10

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT02152016

代替—

YY02152008

医用臭氧消毒设备

Ozonedisinfectorformedicalurose

pp

ㅤㅤㅤㅤ

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT02152016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4规格和分类………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………3

…………………………

、

7标志使用说明书4

…………………………

、、

8包装运输贮存5

ㅤㅤㅤㅤ

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YYT02152016

医用臭氧消毒设备

1范围

、、、、、

本标准规定了医用臭氧消毒设备的术语和定义规格和分类要求试验方法标志使用说明书和

、、。

包装运输贮存

()。

本标准适用于医用臭氧消毒设备以下简称为消毒设备该消毒设备利用臭氧气体或臭氧水对耐

/。

臭氧腐蚀的医疗器械内表面和或外表面进行消毒

(、)。

本标准不适用于消毒设备中可能含有的除臭氧以外的其他消毒因子如紫外线化学消毒剂等

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

、:

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.11

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/医用电器环境要求及试验方法

GBT14710

/、ㅤㅤㅤㅤ:

测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第部分通用要求

GBT18268.11

/、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YYT0466.11

()

消毒技术规范中华人民共和国卫生部2002年版

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

臭氧浓度ozoneconcentration

,/3/。

消毒设备内部或输出的单位体积气体或水中所含臭氧的质量数用或表示

mmmL

gg

3.2

消毒时间disinfectiontime

消毒设备内部或输出的臭氧浓度保持在有效浓度以上的持续时间。

3