DB4401/T 260-2024 放射卫生技术服务管理规范

ICS13.100

CCSC57

DB4401

广州市地方标准

DB4401/T260—2024

放射卫生技术服务管理规范

Managementspecificationforradiologicalhealthtechnicalservice

2024-04-18发布2024-05-18实施

广州市市场监督管理局发布

DB4401/T260—2024

目  次

前言.....................................................................................................................................................................III

1范围...................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................1

4基本要求...........................................................................................................................................................2

4.1机构资质要求...........................................................................................................................................2

4.2场所要求...................................................................................................................................................2

4.2.1一般要求...........................................................................................................................................2

4.2.2现场仪器室.......................................................................................................................................2

4.2.3实验室各类用房...............................................................................................................................2

4.2.4档案室...............................................................................................................................................3

4.3人员要求...................................................................................................................................................3

4.3.1基本要求...........................................................................................................................................3

4.3.2具体要求...........................................................................................................................................3

4.4仪器设备要求...........................................................................................................................................4

4.5制度体系及流程要求...............................................................................................................................4

4.6检测方法建立工作要求...........................................................................................................................6

5技术服务工作要求...........................................................................................................................................6

5.1技术服务总体要求...................................................................................................................................6

5.2建设项目放射性职业病危害评价...........................................................................................................6

5.2.1放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价..........................................................................6

5.2.2放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价..............................................................6

5.3放射诊疗设备性能及场所防护检测.......................................................................................................7

5.3.1一般要求...........................................................................................................................................7

5.3.2工作流程...........................................................................................................................................7

5.3.3检测报告的内容...............................................................................................................................8

5.4个人剂量监测...........................................................................................................................................8

5.4.1一般要求...........................................................................................................................................8

5.4.2工作流程...........................................................................................................................................8

5.4.3个人剂量监测报告的内容...............................................................................................................9

6技术服务质量控制...........................................................................................................................................9

6.1质量保证计划制定和实施.......................................................................................................................9

6.1.1一般要求...........................................................................................................................................9

6.1.2工作程序...........................................................................................................................................9

6.2技术服务过程质量控制.........................................................................................................................10

I

DB4401/T260—2024

6.2.1概述.................................................................................................................................................10

6.2.2技术服务过程质量控制要求.........................................................................................................10

6.3技术服务文件记录控制.........................................................................................................................11

6.3.1常规技术服务文件记录控制.........................................................................................................11

6.3.2监督检测及事故检测文件记录控制.............................................................................................11

6.3.3放射卫生技术服务档案内容和保存年限....................................................................................11

6.4期间核查.................................................................................................................................................11

6.4.1一般要求.........................................................................................................................................11

6.4.2期间核查的检测仪器.....................................................................................................................12

6.4.3期间核查的标准物质和标准溶液.................................................................................................12

6.4.4工作程序.........................................................................................................................................12

附录A（规范性）检测方法建立工作要求......................................................................................................14

A.1概述.........................................................................................................................................................14

A.2检测方法验证、确认或论证程序规范性审核....................................................................................14

A.3检测方法建立情况审核.........................................................................................................................14

附录B（资料性）评价流程图..........................................................................................................................18

B.1建设项目职业病危害放射防护预评价工作程序................................................................................18

B.2建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作程序....................................................................18

附录C（资料性）放射卫生技术服务报告内容..............................................................................................20

C.1建设项目职业病危害放射防护预评价报告内容................................................................................20

C.2放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告内容....................................................21

C.3放射诊疗设备性能检测报告内容.........................................................................................................22

C.4场所防护检测报告内容.........................................................................................................................22

C.5个人剂量监测报告内容.........................................................................................................................22

参考文献...............................................................................................................................................................25

II

DB4401/T260—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：广州市卫生监督所、广州市第十二人民医院（广州市职业病防治院）、广州市标

准化研究院。

本文件主要起草人：戴蒙、王建宇、张燕、黄海波、王贺珍、郑裕钊、马骅、侯狮峰、林初茂、王

致、何仲强、陈莎莉、周玉蕾。

III

DB4401/T260—2024

放射卫生技术服务管理规范

1范围

本文件规定了放射卫生技术服务的术语和定义、基本要求、工作要求、质量控制等内容。

本文件适用于放射卫生技术服务和管理工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB39800.1个体防护装备配备规范第1部分：总则

RB/T214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

放射卫生技术服务radiologicalhealthtechnicalservice

为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器

材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务。

[来源：放射卫生技术服务机构管理办法（卫监督发〔2012〕25号）]

3.2

建设项目职业病危害放射防护预评价pre-assessmentofradiologicalprotectionagainst

occupationalhazardinconstructionproject

预评价pre-assessment

在建设项目可行性论证阶段,对辐射源利用可能对工作人员健康造成影响进行的评价。

[来源：GBZ/T181—2006，3.7]

3.3

建设项目职业病危害控制效果放射防护评价controlvalidationassessmentofradiological

protectionagainstoccupationalhazardinconstructionproject

控制效果评价controlvalidationassessment

在建设项目竣工验收前，为验证放射防护设施或措施是否符合法律、法规、标准和预评价报告要求

而进行的评价。

[来源：GBZ/T181—2006，3.8]

3.4

期间核查intermediatecheck

1

DB4401/T260—2024

设备在使用过程中（含相邻两次校准/检定之间），按照规定程序验证其计量特性、功能性和（或）

安全性是否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。

注1：“方法要求”是检测/校准等方法对设备的计量特性、功能性和（或）安全性方面的相关要求。

注2：“规定要求”由机构根据使用需求和风险自己确定，通常严于“方法要求”。

[来源：GB/T27431—2023，3.2]

4基本要求

4.1机构资质要求

4.1.1应具备与其开展的放射卫生技术服务工作相适应的条件，应取得卫生健康行政部门颁发的《放

射卫生技术服务机构资质证书》。

4.1.2应具有法人资格或法人授权资格，能够独立承担民事责任。

4.1.3事业单位应具有“事业单位法人证书”证书，企业应具有“营业执照”证书，其他类型单位应

具有社会团体法人登记证书、民办非企业单位登记证书或其他依法成立的批准文件等。

4.2场所要求

4.2.1一般要求

开展放射卫生技术服务的机构应有固定从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；应根据

申请资质、业务范围设有相应工作场所，可为自有产权或租赁产权，工作场所面积应满足实际工作需求。

4.2.2现场仪器室

现场仪器室应满足以下要求：

a)现场采样和现场测量仪器设备应统一存放在现场仪器室内；

b)现场仪器室应保持通风干燥；

c)仪器设备应分类存放，摆放整齐，各类仪器设备应设置分类标识；

d)宜设置适量的充电设施及相关装置，满足使用、维护和保养需要；

e)现场采样和现场检测设备应有出入库记录。

4.2.3实验室各类用房

实验室各类用房应满足以下要求。

a)实验室功能分区明确、布局合理、互不干扰。

b)试剂室、天平室、样品前处理室、高温室设置、布局、环境及管理应满足要求。

c)实验室内整洁有序、有良好的内务。

d)水、气、电等管路或线路布局合理。

e)实验室用气应符合相关要求。

f)实验室产生的废液、固体废物应设置收集容器，分类收集、分开存储、定点存放；指定专人负

责管理废弃物；按照相关要求处置废弃物，并有相关处置记录。

g)建立应急管理制度，设置必要的应急处理措施（洗眼喷淋装置、急救箱等）。

h)实验室管理规章制度健全，配有以下必要的控制进入等安全措施：

1)有实验区域控制进入的管理制度；

2)入口处应有限制无关人员进入的标识及管理措施；

3)高温室、样品处理室、样品室、气瓶间等实验用房的醒目位置应设置警示标识。

2

DB4401/T260—2024

4.2.4档案室

档案室应满足以下要求。

a)面积满足实际工作需求。

b)设置符合以下要求：

1)应有专用档案室，满足防盗、防火、防晒、防虫、防尘、防潮等要求，并有控制进入的安

全措施；

2)档案室应配备必要的设施，包括档案柜、档案盒、门禁、消防报警设备、温度和湿度控制

设施及必要的桌椅等相关设备设施。

4.3人员要求

4.3.1基本要求

放射卫生技术服务应满足以下人员基本要求：

a)放射卫生专业技术负责人应是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中