YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

YY/T 0158-2013 Gasket ring on pressure steam sterilizer

行业标准-医药 中文简体 废止 页数:6页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0158-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
废止
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa,设计温度在115 ℃~150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下称“密封垫圈”)。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、张家港华菱医疗设备制造有限公司
起草人:
徐红蕾、郑红琴、黄鸿新、周建芳
出版信息:
页数:6页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.99

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT01582013

代替/—2005

YYT0158

压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

Gasketrinonressuresteamsterilizer

gp

ㅤㅤㅤㅤ

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT01582013

压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

1范围

、、、、

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类要求试验方法检验规则标志与使用说明书

、、。

和包装运输贮存

本标准适用于设计压力不大于,

0.4MPa设计温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备

(“”)。

用密封垫圈以下称密封垫圈

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GBT528

/:()

硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第部分邵氏硬度计法邵尔硬度

GBT531.11

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GBT3512

ㅤㅤㅤㅤ

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/硫化橡胶物理试验方法的一般要求

HGT2198

3分类

密封垫圈按密封方式可分为压紧密封和自密封两种类型。

:、。

注密封垫圈可由橡胶硅胶等材质制成

4要求

4.1外观

,、、、。

密封垫圈表面应平整光洁不应有明显疤痕裂纹气泡飞边和无肉眼可见杂质

4.2扯断强度

密封垫圈的扯断强度应不小于5MPa。

4.3扯断伸长率

密封垫圈的扯断伸长率应不小于150%。

4.4扯断永久变形

密封垫圈的扯断永久变形应不大于30%。

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