YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

ICS11.080.99

C47

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0158-2005

代替YY/T0158-1994

压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

Springtypegasketonpressuresteamsterilizer

2005-04-05发布2006-01-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0158-2005

目i1言

本标准是在YY/T0158-1994((压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》的基础上进行修订的。

本标准与YY/T0158-1994的主要技术差异如下:

1.“范围”取代原标准中“主题内容与适用范围”。

2.“规范性引用文件”代替“引用标准”，并增加说明内容。

3.分类:按密封方式分为压紧密封和自密封两种型式。

4.检验规则按逐批检查和周期检查进行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量，判

定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废。

5.增加了使用说明书的要求。

本标准自实施之日起代替YY/T0158-1994,

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。

本标准起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监

督检测中心。

本标准主要起草人:钟柏牛、郑红琴、陈宇恩。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员负责解释。

YY/T0158-2005

压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

1范围

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下简称密封垫圈)的分类与标记、要求、试验方法、

检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的