T/CACM 1407-2022 结直肠癌化疗期中医诊疗指南

ICS11.020

CCSC10

团体标准

T/CACM1407—2022

结直肠癌化疗期中医诊疗指南

Guidelinesfordiagnosisandtreatmentofcolorectalcancerduringchemotherapy

withtraditionalChinesemedicineintervention

2022-07-27发布2022-07-27实施

中华中医药学会发布

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结直肠癌化疗期流行病学特点2

5结直肠癌化疗期发病机制和病因病机2

5.1现代医学的病因及发病机制2

5.2中医病因病机2

6中医诊断与辨证分型2

6.1中医诊断与辨证分型依据3

6.2脾胃不和证3

6.3脾肾两虚证3

6.4外感风热证3

7治疗3

7.1根据结直肠癌化疗期中医辨证分型推荐方药。3

7.2中医治疗方法及注意事项4

7.3中成药应用及使用注意事项4

8临床问题、推荐意见及证据描述4

附录A（资料性）本文件编写组成员11

附录B（资料性）证据分级建议及方法学质量评价标准13

附录C（资料性）2017年《AJCC癌症分期手册》（第八版）提出的TNM分期19

附录D（资料性）临床问题形成过程及清单21

附录E（资料性）证据来源及证据筛选流程22

附录F（资料性）证据检索流程24

附录G（资料性）中成药证据来源及证据筛选流程25

参考文献26

I

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国中医科学院西苑医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件主要起草单位：中国中医科学院西苑医院。

本文件参与起草单位：北京大学肿瘤医院、天津市人民医院、首都医科大学附属北京朝

阳医院、民航总医院、江苏省中医院、广东省中医院、上海中医药大学附属龙华医院、河南

省人民医院、郑州市中医院、郑州市第三人民医院、中国人民大学、北京中医药大学。

本文件主要起草人（按姓氏首字母顺序排列）：杨宇飞。

本文件参与起草人（按姓氏首字母顺序排列）：仓顺东、程建平、陈楠、初玉平、刁德

昌、费宇彤、何斌、刘建平、李萍萍、覃霄燕、孙凌云、吴存恩、许云、易丹辉、赵爱光、

曾宝珠、张彤、张春泽。

本文件编写组成员见附录A。

II

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引言

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球

癌症统计[1]，2020年全球新增结直肠癌患者190多万例，发病占比10％，居世界排名第三，新增死

亡病例90多万例，死亡率9.4％，排名世界第二。其中我国2020年新增结直肠癌患者50多万例，

发病占比12.2％，全国排名第二，新增死亡病例20多万例，死亡率9.5％，全国排名第五。对于早

中期结直肠癌患者，根治性手术是主要的治疗手段，同时给予术后辅助化疗。

化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，会对机体正常组织造成损伤，表现出一系列化疗毒副作用，如胃肠

道反应、骨髓抑制、免疫功能下降、肝肾功能损伤等[2]。这些不良反应的发生会导致化疗药物剂量减

量或者中断治疗，从而降低疗效。临床常用的药物5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂、皮质类固醇、神

经激肽1(NK-1)受体拮抗剂、造血生长因子等防治化疗不良反应，虽有一定效果，但副作用较明显[3,4]。

大量研究证实中医药作为一种全身性疗法，其遵循辨证施治，结合患者症状及体征，对疾病进行综合

判断，再提出治疗方案。整体观念较强，采取扶正培本的等治则，起到减毒增效的效果[5]。

为进一步规范结直肠癌化疗期中医诊疗，根据《世界卫生组织指南制定手册》[6]的指南制定流程、

《基于证据体的中医药临床证据分级标准建议》[7]以及中华中医药学会团体标准管理办法等相关要求，

结合中医诊疗的特色以及国内临床的特点，参考国家中医药管理局医政司发布的《24个专业105个病种

中医诊疗方案》[8]，制定本文件。

III

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结直肠癌化疗期中医诊疗指南

1范围

本文件规定了结直肠癌根治术后辅助化疗期间中医证候诊断标准、治疗方案的内容。

本文件适用于结直肠癌根治术后辅助化疗期患者。

本文件适合各等级医院肿瘤科专业的中医(中西医结合)执业医师及经过中医培训的西医临床执业

医师，相关的护理人员和药师也可参考。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

结直肠癌colorectalcancer

结肠或直肠的恶性上皮性肿瘤。

注1：结直肠癌包括：盲肠恶性肿瘤、阑尾恶性肿瘤、升结肠恶性肿瘤、结肠肝曲恶性肿瘤、横结肠恶性肿瘤、脾

曲恶性肿瘤、降结肠恶性肿瘤、乙状结肠恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤等[9]。

注2：结直肠癌属于中医“内科癌病、积聚、脏毒、肠风、肠癖、锁肛痔”等范畴。

3.2

辅助化疗adjuvantchemotherapy

在根治性手术后给予的辅助性药物治疗，希望在采取有效的局部治疗后，针对潜在转移病灶，防

止复发而进行的化疗[9]。

3.3

中医干预traditionalChinesemedicineintervention

辨证论治口服中药汤剂、口服中成药、中药注射剂、中医非药物治疗（针刺、艾灸、拔罐、食疗、

音疗、导引术等）。

3.4

西医常规治疗conventionaltherapyofwesternmedicine

根治性手术联合辅助化疗联合或不联合对症支持治疗。

1

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注：包括但不限于止吐、止泻、保肝、抗感染、升白、升血小板、营养支持等治疗。

4结直肠癌化疗期流行病学特点

40％～50％的结直肠癌患者发现时为早中期，高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌根治术后进行辅助化疗

（3个～6个月）能够提高根治率20％～30％[10]。研究表明，约1/2患者在辅助化疗期间经历过至少

1次3级～4级化疗不良事件（消化道毒副反应/骨髓抑制）[11]。中草药可以有效防治结直肠癌化疗引

起的不良反应，有利患者完成对应的化疗周期，且安全性高[12]。

5结直肠癌化疗期发病机制和病因病机

5.1现代医学的病因及发病机制

5.1.1目前化疗后恶心、呕吐的发病机制尚未完全明确。恶心是一种主观感受，很难被确切描述，通

常被认为是呕吐前胃部的一种感受，与多巴胺、组胺和毒蕈碱受体相关，化疗所致呕吐的受体分布在

延脑极后区，在肠嗜铬细胞附近的迷走神经末端也发现了这些受体。传入神经将信号传到脑干，进行

呕吐反射处理，再将传出信号传递到不同的器官和组织，诱导呕吐[13]。化疗引起的腹泻受多种因素影

响，但其共同病理生理机制是化疗药物对细胞的直接凋亡作用和其所致的炎症、氧化应激等导致的进

一步肠黏膜上皮细胞的凋亡[14]。

5.1.2化疗导致骨髓抑制可能与化疗诱导的造血干细胞自我更新和储备能力下降有关，可能的机制包

括以下几个方面：

a）化疗诱导的细胞死亡、凋亡致使造血干细胞数量减少；

b）化疗诱导的造血干细胞衰老，导致造血干细胞的复制能力发生变化；

c）化疗损伤造血微环境，导致造血干细胞自我更新能力下降[15]。

5.1.3神经毒性主要是由神经元的毒性作用引起的，神经病理性疼痛是因外周神经过度兴奋和中枢致

敏导致，而非神经细胞的作用[16]。化疗导致轴突、背根神经节和表皮神经纤维末端的分支受损而出现

相关神经症状，而髓鞘不受影响，这与氧化应激反应、线粒体损伤、神经生长因子的作用及单核苷酸

多态性等相关[17]。

5.2中医病因病机

中医认为，脾胃与消化道关系最为密切，化疗损伤脾胃，导致脾胃功能失常，而致纳食不佳、恶

心、呕吐、腹泻、便秘等[18]。化疗致中焦脾胃受损，造成水谷受纳、腐熟功能下降，不能“泌别清浊”，

精微物质运化不利，造成气血生化无源，新血不生，故气血亏虚；肾主骨生髓，为先天之本，《景岳

全书》云:“血即精之属也，肾为水脏，主藏精而化血”，髓居骨中，化生血液，这是血液生成最主

要的来源，肾精是否充足与骨髓造血的潜能呈正相关[19]。对于恶性肿瘤化疗致外周神经病变来讲，多

属于“后天之因”。《景岳全书·萎论》:“元气败伤，则精虚不能灌溉，血虚不能营养者，亦不少矣。”

化疗后，引起正气损伤，脾失健运，导致卫气营血生化乏源，四肢、经脉、肌肉失养，则会出现手足

麻木，四肢无力，肌肉萎缩等症状[20]。

6中医诊断与辨证分型

2

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6.1中医诊断与辨证分型依据

根据GB/T16751.1-1997、《中医诊断学》[21]、《临床中医内科学》[22]《24个专业105个病种

中医诊疗方案》[8]等，结直肠癌被诊断为“肠癌”，结直肠癌化疗期临床主要表现根据化疗不同时间

有所不同，在化疗第一周主要表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻或便秘，舌象表现为舌淡白、齿痕

和苔白腻，脉象表现为虚弦。在第二周主要表现为乏力气短，动则更甚，腰膝酸软，面色苍白，腹部

冷痛，舌象表现为舌淡胖，有齿痕，苔白滑，脉象表现为沉细弱。

参考国家中医药管理局十一五结直肠癌专病建设组长单位西苑医院肿瘤科方案，目前此方案正在

国家科技部十三五中医药现代化重点研发计划进行多中心随机对照临床研究验证，化疗期结直肠癌患

者均会出现不同程度的胃肠道反应和/或骨髓抑制(包括粒细胞减少和/或红细胞减少和/或血小板减

少)，在骨髓抑制期易并发上呼吸道病毒感染，辨阶段辨证分型见6.2～6.4[23-28]。

6.2脾胃不和证

多出现于每周期化疗第1周。

主证：恶心，呕吐，食欲不振，胸脘痞胀，或胃脘嘈杂，或食后腹胀。

次证：嗳气肠鸣，大便不调（腹泻或者便秘），舌淡红，苔薄黄，脉虚弦。

6.3脾肾两虚证

多出现于每周期化疗第2周～第3周。

主证：头晕乏力，腰膝酸软，夜尿频数。

次证：纳差、腹胀、四肢关节不适，舌淡胖，有齿痕，脉沉细，两尺弱。

6.4外感风热证

在整个化疗期均可出现，特别是骨髓抑制白细胞减少时，所出现的病毒与细菌感染期。

主证：鼻塞，流涕，或咽痛，或头痛。

次证：身热，咳嗽，舌苔薄白微黄，舌边尖红，脉浮数或脉浮而无力。

7治疗

7.1根据结直肠癌化疗期中医辨证分型推荐方药。

7.1.1脾胃不和证

多出现于每周期化疗第1周，建议在化疗前1天开始口服推荐方药。治以健脾和胃，降逆止呕，

六君安胃方：太子参、茯苓、炒白术、陈皮、姜半夏、炙甘草组成。

7.1.2脾肾两虚证

多出现于每周期化疗第2周～第3周，建议每周期化疗第2周开始口服推荐方药。治以健脾补

肾，益精填髓，芪菟二至方：生黄芪、菟丝子、女贞子、墨旱莲、补骨脂、当归组成。

7.1.3外感风热证

3

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在整个化疗期均可出现，建议化疗期间患者备用，可用颗粒剂。治以辛凉解表、清热解毒，银翘

散合桑菊饮加减：金银花、桔梗、苦杏仁、芦根、连翘、炙甘草、桑叶、菊花等组成。

7.1.4在以上证型及方药基础上可对症加减

纳差：鸡内金、炒三仙、木香、砂仁。

便秘：大黄（后下）、枳实、厚朴、麻子仁、瓜蒌仁、肉苁蓉、莱菔子等。

腹泻：加党参、干姜、黄芩、黄连、葛根等。

四肢末端麻木、疼痛、肢端感觉减退和精细运动丧失：生黄芪、桂枝、赤芍、白芍、当归、大枣、

生姜。

7.2中医治疗方法及注意事项

在西医标准联合化疗期间，中医汤药应以扶正为主，不加祛邪药物，基本大法以健脾补肾为主。

如果不应用辨证汤药，可使用益气养血、健脾补肾功效的扶正类中成药，如含有黄芪、人参、阿胶、

当归、女贞子等中药成分的药物。不宜使用含有毒成分的抗肿瘤中成药，如含有马钱子、蟾酥、斑蝥、

雄黄等中药成分的药物，以免增加毒副作用。以上建议不适用于单药化疗或单纯靶向治疗期。

针刺、艾灸、五行音乐疗法、中医食疗等可在结直肠癌任何治疗时期应用，建议中医肿瘤专科大

夫与上述各科医师共同指导应用。

根治术后无复发转移的结直肠癌，慎用按摩、拔罐和与光、磁、电相结合的其他中医疗法。转移

性结直肠癌禁用上述治疗方法。

中医导引（八段锦、五禽戏、太极、易筋经等）治疗方法可在肿瘤和康复医师的共同指导下，在

各阶段应用。

7.3中成药应用及使用注意事项

服用中成药1周内如出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状或严重皮疹，建议在医生指导下减量使用，

如无法耐受则需停药。1月内出现肝肾功异常、尿蛋白、心血管事件等，若确定与所服用中成药相关

的应立即停药，并在今后避免使用。

通过系统检索在国家医保目录中规定应用于结直肠癌化疗期且有明确临床证据（Meta分析或RCT

研究）可改善结直肠癌术后化疗引起胃肠道反应或骨髓抑制或神经毒性或生活质量或提高化疗完成率

的中成药，通过试验报告的综合标准（Consolidatedstandardsofreportingtrials,CONSORT）对

检索到的文献进行评价，其质量均较差，故未在本文件中做出推荐。

8临床问题、推荐意见及证据描述

8.1在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，中药联合西药常规治疗对于改善胃肠道反应是否具有

优势？

8.1.1推荐意见

辨证论治汤药：现有证据表明在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，辨证论治汤药联合西药

常规治疗对于改善胃肠道反应具有优势。应用健脾益气方药减轻结直肠癌术后化疗引起的胃肠道反应，

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应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤，应用较多的药物是黄芪、白术、党参、陈皮、法半夏、茯苓、

甘草。因此在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾益气方药减轻化疗引起的胃肠道反应。（Ⅱ级，弱

推荐）

考虑清热解毒、化瘀散结类有毒性中药有可能加剧化疗期间化疗毒性，因此在应用健脾益气或健

脾补肾的基础上慎用此类中药。（Ⅱ级，弱推荐）

8.1.2证据描述

1项Meta分析[29]共纳入34项RCTs，样本量从30到122不等，共涉及2282名结直肠癌术

后辅助化疗患者。34篇文献均提到随机，20篇文献明确表明采用随机数字表法，1篇文献采用统计

软件生成随机数字法，1篇文献采用抽签的方式，１篇文献采用区组随机的方式。10篇文献未提具体

的随机方式，1篇文献采用病例号尾数奇偶数方式随机。34篇文献均未提及如何进行分配序列隐藏和

盲法。3篇文献报告了剔除和脱落病例，缺失病例数少，组间缺失的人数和原因相似。34篇研究均未

提供研究方案，但文献研究内容中所期望的结局指标在结果展示中都有报告。通过以上各方面的评价，

文献质量总体较低，因而影响了本系统评价的证据强度，应用AMSTAR2对该Meta分析评价结果为极

低质量。

7项RCTs评估了试验组（262例，中药联合化疗）和对照组（259例，单纯化疗）对胃肠道反

应发生率的影响，I2＝30％＜50％，试验组和对照组胃肠道反应发生率RR值0.47[0.38，0.57]，差

异有统计学意义（P＜0.00001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低胃肠道反应的发生率。7项

研究中的患者均有明确的病理诊断标准，其中5项研究应用FOLFOX化疗方案，1项研究应用CapeOX

化疗方案，1项研究应用FC化疗方案，试验组患者在化疗的基础上6项研究为联合口服辨证论治汤药，

1项研究为联合口服华蟾素胶囊，本研究未纳入安全性指标，未采用盲法等，文献质量偏低。口服中

药时间从1周到18周不等，治疗期间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

15项RCTs评估了试验组（468例，中药联合化疗）和对照组（455例，单纯化疗）对腹泻发生

率的影响，I2＝0％＜50％，试验组和对照组腹泻发生率RR值为0.38[0.29，0.49]，差异有统计学意

义（P＜0.00001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低腹泻的发生率。15项研究中的患者均有

明确的病理诊断标准，其中14项研究应用FOLFOX化疗方案，1项研究应用CapeOX化疗方案，试验

组患者在化疗的基础上均为联合口服中药汤药，口服中药时间从1周到14周不等，治疗期间两组患

者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

23项RCTs评估了试验组（741例，中药联合化疗）和对照组（728例，单纯化疗）对恶心呕吐

发生率的影响，I2＝65％＞50％，试验组和对照组恶心呕吐发生率RR值为0.55[0.46，0.66]，差异

有统计学意义（P＜0.00001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低恶心呕吐的发生率。23项研

究中的患者均有明确的病理诊断标准，其中20项研究应用FOLFOX化疗方案，3项研究应用CapeOX

化疗方案，试验组患者在化疗的基础上均为联合口服中药汤药，口服中药时间从1周到16周不等，

治疗期间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

通过对以上Meta分析中可改善胃肠道反应的文献进行分析，发现有31篇文献应用健脾益气中

药，应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤，多应用黄芪、白术、党参、陈皮、法半夏、茯苓、甘草

等，有3篇应用健脾补肾中药，多应用淫羊藿、鹿角胶、熟地黄、山茱萸、补骨脂等药物。有12篇

文献在应用健脾益气或健脾补肾的基础上，应用清热解毒、化瘀散结类有毒性中药，此类中药可能加

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剧化疗期间化疗毒性，通过专家共识达成一致，在结直肠癌术后化疗期间不建议应用此类中药。因此

在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾益气方药减轻化疗引起的胃肠道反应，不推荐应用清热解毒、

化瘀散结类有毒性中药。

在上述Meta分析发表后，有1篇发表在外文期刊的多中心、随机、安慰剂对照研究，发现口服

中药汤药联合化疗相比单纯应用化疗改善胃肠道反应具有优势，并在国际临床试验注册平台注册，但

此文献与注册信息相比，存在与题目不同、纳入患者标准不同、样本量差别较大等问题，且文中用药

不合理，干预疗程较短，报告的疗效与临床实际差距较大，可信度较差，本文件暂不纳入该文献。

8.2在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，中药联合西药常规治疗对于改善骨髓抑制是否具有优

势？

8.2.1推荐意见

辨证论治汤药：现有证据表明在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，中医辨证论治汤药联合

西药常规治疗对于改善骨髓抑制具有优势。应用健脾补肾或健脾益气方药减轻结直肠癌术后化疗引起

的骨髓抑制，应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤、二至丸、当归补血汤等，应用较多的药物是黄

芪、当归、熟地黄、白术、女贞子、菟丝子、补骨脂等。因此在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾

补肾或健脾益气方药减轻化疗引起的骨髓抑制（Ⅱ级，弱推荐）。

考虑清热解毒、化瘀散结类有毒性的中药可能加剧化疗期间化疗毒性，因此在应用健脾益气或健

脾补肾的基础上慎用此类中药。（Ⅱ级，弱推荐）。

8.2.2证据描述

1项Meta分析[3]共纳入37项RCTs，样本量从30到210不等，共涉及2705名结直肠癌术后辅助

化疗患者。纳入文献中,偏倚风险较高的情况主要存在于对受试者、试验人员实施盲法，分配隐藏和数

据结果不完整三方面。24项研究提及随机序列的产生方法，2项研究采用中央随机或信封法进行隐藏，

7项研究采用交替分配、病历号分配等，所有研究均为空白对照，无法实施盲法，所有研究均未提及对

结局评价者使用盲法，本研究的结局指标均为实验室测量值，或以实验室测量值为原始数据进行判定，

结局评价员判断结局不会受到未施盲法的影响，8项研究报告了数据缺失且组间缺失人数和原因不平

衡、或采用了不恰当的方法进行缺失数据的处理，24项研究无缺失数据，所有研究均未提及研究方案

注册相关信息，所有研究均报告了基线资料的可比性，通过以上各方面的评价，文献质量总体较低，

因而影响了本系统评价的证据强度，应用AMSTAR2对该Meta分析评价结果为极低质量。

26项RCTs评估了试验组（315例，中药联合化疗）和对照组（462例，单纯化疗）对白细胞减少

发生率的影响，I2＝29％＜50％，试验组和对照组白细胞减少发生率RR值0.67[0.61，0.75]，差异有

统计学意义（P＜0.00001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低白细胞减少的发生率。26项研究

中的患者均有明确的病理诊断标准，其中17项研究应用FOLFOX化疗方案，8项研究应用CapeOX化疗

方案，1项研究应用L-OHP+CF+替加氟化疗方案，试验组患者在化疗的基础上25项研究为联合口服辨

证论治汤药，1项研究为联合口服复方斑蝥胶囊。口服中药时间从化疗2周期到12周期不等，治疗期

间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

14项RCTs评估了试验组（125例，中药联合化疗）和对照组（169例，单纯化疗）对血红蛋白减

少发生率的影响，I2＝0％＜50％，试验组和对照组血红蛋白减少发生率RR值RR=0.75[0.63，0.89]，

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差异有统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低血红蛋白减少的发生率。

14项研究中的患者均有明确的病理诊断标准，其中10项研究应用FOLFOX化疗方案，3项研究应用

CapeOX化疗方案，1项研究应用L-OHP+CF+替加氟化疗方案，试验组患者在化疗的基础上13项研究为

联合口服辨证论治汤药，1项研究为联合口服复方斑蝥胶囊。口服中药时间从化疗2周期到12周期不

等，治疗期间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

20项RCTs评估了试验组（167例，中药联合化疗）和对照组（235例，单纯化疗）对血小板减少

发生率的影响，I2＝28％＜50％，试验组和对照组血小板减少发生率的RR值RR=0.71[0.60，0.82]，

差异有统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低血小板减少发生率。20项

研究中的患者均有明确的病理诊断标准，其中13项研究应用FOLFOX化疗方案，6项研究应用CapeOX

化疗方案，1项研究应用L-OHP+CF+替加氟化疗方案，试验组患者在化疗的基础上19项研究为联合口

服辨证论治汤药，1项研究为联合口服复方斑蝥胶囊。口服中药时间从化疗2周期到12周期不等，治

疗期间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

10项RCTs评估了试验组（379例，中药联合化疗）和对照组（379例，单纯化疗）对骨髓抑制发

生率的影响，I2＝0％＜50％，试验组和对照组骨髓抑制发生率的RR值RR=0.61[0.46，0.79]，差异有

统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低骨髓抑制发生率。10项研究中的

患者均有明确的病理诊断标准，其中3项研究应用FOLFOX化疗方案，5项研究应用CapeOX化疗方案，

1项研究应用L-OHP+CF+替加氟化疗方案，1项研究应用卡培他滨化疗方案，试验组患者在化疗的基础

上10项研究为联合口服辨证论治汤药。口服中药时间从化疗2周期到12周期不等，治疗期间两组患

者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

3项RCTs评估了试验组（87例，中药联合化疗）和对照组（85例，单纯化疗）对中性粒细胞减少

发生率的影响，I2＝36％＜50％，试验组和对照组中性粒细胞减少发生率的RR值RR=0.60[0.46，0.79]，

差异有统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低中性粒细胞减少发生率。3

项研究中的患者均有明确的病理诊断标准，其中3项研究应用FOLFOX化疗方案，试验组患者在化疗的

基础上均为联合口服辨证论治汤药。口服中药时间从化疗4周期到6周期不等，治疗期间两组患者，

试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

2项RCTs评估了试验组（87例，中药联合化疗）和对照组（85例，单纯化疗）对红细胞减少发生

率的影响，I2＝0％＜50％，试验组和对照组红细胞减少发生率的RR值RR=0.91[0.58，1.41]，差异有

统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低红细胞减少发生率。2项研究中的

患者均有明确的病理诊断标准，其中1项研究应用FOLFOX化疗方案，1项研究应用L-OHP+CF+替加氟

化疗方案，试验组患者在化疗的基础上均为联合口服辨证论治汤药。口服中药时间均为化疗6周期，

治疗期间两组患者，试验组与对照组除中药外的其余治疗措施均一致。

通过对以上Meta分析中可改善骨髓抑制的文献进行分析，应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤、

二至丸、当归补血汤等，应用较多的药物是黄芪、当归、熟地黄、白术、女贞子、菟丝子、补骨脂等。

有10篇文献在应用健脾补肾或健脾益气的基础上，应用清热解毒、化瘀散结类有毒性中药，此类中药

可能加剧化疗期间化疗毒性，通过专家共识达成一致，在结直肠癌术后化疗期间不建议应用此类中药。

因此在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾补肾或健脾益气方药减轻化疗引起的骨髓抑制，不推荐应

用清热解毒、化瘀散结类有毒性中药。

7

T/CACM1407—2022

8.3在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，中药联合西药常规治疗对于改善神经毒性是否具有优

势？

8.3.1推荐意见

辨证论治汤药：现有证据表明在结直肠癌化疗期，和西药常规治疗相比，中医辨证论治汤药联合

西药常规治疗对于改善神经毒性具有优势。应用健脾益气方药联合少量化瘀通络中药减轻结直肠癌术

后化疗引起的神经毒性，应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤等，应用较多的药物是黄芪、白术、

当归、丹参、赤芍等。因此在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾益气方药联合少量化瘀通络中药减

轻化疗引起的神经毒性（Ⅱ级，弱推荐）。

考虑清热解毒、化瘀散结类有毒性的中药有可能加剧化疗期间化疗毒性，因此在应用健脾益气或

健脾补肾的基础上慎用此类中药。（Ⅱ级，弱推荐）。

8.3.2证据描述

1项Meta分析[30]纳入11项RCTs评估中药减轻化疗引起的神经毒性疗效，样本量从53个到134

个不等，共涉及1081名结直肠癌术后辅助化疗患者。纳入研究文献质量总体较低，因而影响了本系统

评价的证据强度，应用AMSTAR2对该Meta分析评价结果为极低质量。

11项RCTs评估了试验组（538例，中药联合化疗）和对照组（543例，单纯化疗）对神经毒性发

生率的影响，I2＝0％＜50％，试验组和对照组神经毒性发生率的RR值RR=0.62[0.58，0.69]，差异有

统计学意义（P＜0.0001)。提示化疗期间中医药协同化疗能显著降低神经毒性发生率，11项研究中的

患者均有明确的病理诊断标准，其中11项研究均应用FOLFOX化疗方案，试验组患者在化疗的基础上

均为联合口服辨证论治汤药。口服中药时间均为2月到6月，治疗期间两组患者，试验组与对照组除

中药外的其余治疗措施均一致。

通过对以上Meta分析中可改善神经毒性的文献进行分析，发现11文献均应用健脾益气中药，2

篇应用健脾补肾中药，2篇联合化瘀通络中药，应用较多的方剂是四君子汤、六君子汤等，应用较多的

药物是黄芪、白术、当归、丹参、赤芍等。因此在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾益气方药联合

少量化瘀通络中药减轻化疗引起的神经毒性。有3篇文献在应用上述方药的基础上，应用清热解毒、

化瘀散结类中药，此类中药可加剧化疗期间化疗毒性，通过专家共识达成一致，在结直肠癌术后化疗

期间不建议应用此类中药。因此，在结直肠癌术后化疗期间推荐应用健脾益气方药联合少量化瘀通络

中药减轻化疗引起的神经毒性，不推荐应用清热解毒、化瘀散结类有毒性中药。

在上述Meta分析发表后，有1篇发表在外文期刊的采用多中心、随机、双盲、区组、平行对照的

研究[31]