T/CSCO 2-2022 乳腺癌临床科研标准数据集

ICS11.020

CCSC07

T/CSCO2—2022

团体标准

T/CSCO2—2022

乳腺癌临床科研标准数据集

StandardDatasetsforBreastCancerClinicalScientific

Research

2022-10-10发布2022-10-10实施

中国临床肿瘤学会发布

目次

1范围.........................................................................................................................1

2术语和定义.............................................................................................................1

3数据元数据属性.....................................................................................................1

4数据元属性.............................................................................................................2

4.1数据元公用属性.................................................................................................2

4.2数据元专用属性.................................................................................................2

4.2.1基本信息.........................................................................................................2

4.2.2就诊记录.........................................................................................................2

4.2.3电子病历记录.................................................................................................2

4.2.4月经史.............................................................................................................2

4.2.5家族史.............................................................................................................3

4.2.6专科检查.........................................................................................................3

4.2.7实验室检查.....................................................................................................3

4.2.8影像学检查.....................................................................................................3

4.2.9病理检查.........................................................................................................3

4.2.10基因检测.......................................................................................................3

4.2.11手术及操作...................................................................................................3

4.2.12放射治疗.......................................................................................................3

4.2.13药物治疗.......................................................................................................3

4.2.14随访信息.......................................................................................................3

4.2.15疗效评价.......................................................................................................3

索引...........................................................................................................................37

参考文献...................................................................................................................45

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的其他内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国临床肿瘤学会归口。

本文件起草单位：中山大学孙逸仙纪念医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、国家卫生健康委医

院管理研究所、上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院、浙江省人民医院、贵州医科大学附

属医院、北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）、河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）、河

南省肿瘤医院、新疆医科大学第三附属医院（新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、

新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心）、中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿

瘤医院、中山大学肿瘤研究所）、浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）、江苏省人民医院（南京医科大学第

一附属医院）、山东大学第二医院、中山大学附属第一医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、陆军军

医大学西南医院、中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）、健

康数据（北京）科技有限公司。

本文件主要起草人：宋尔卫、江泽飞、叶全富、陈凯、李健斌、尹畅、陈佳艺、范志民、郎义青、李岳

峰、刘倩楠、刘蜀、刘荫华、刘月平、刘真真、彭敏、孙刚、王曦、王晓稼、韦尉东、殷咏梅、余之刚、曹

璐、晁雪、陈瑞莞、黄香、李顺荣、刘倩、马航航、齐晓伟、许延杰、杨远、叶锋、尹萍、赵萌、郑红梅、

周飞、周娟、朱李玲。

乳腺癌临床科研标准数据集

1范围

本数据集规定了乳腺癌临床科研病历标准数据集的内容规范、分类代码和数据元及其值域代码标准。

本数据集适用于指导乳腺癌临床科研病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发。

2术语和定义

WS370－2012、WS445－2014中界定的以及下列术语和定义适用于本数据集。

2.1电子病历（ElectronicMedicalRecord）

医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字

化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。

[WS/T445.1－2014，定义3.1.1]

3数据元数据属性

依据WS370－2012，数据集元数据属性见表1。

表1数据元数据属性

元数据子集元数据项元数据值

数据集名称乳腺癌临床科研标准数据集

数据集标识符HDSB050201.001.01_V1.0

标识信息子集数据集发布方—单位名称中国临床肿瘤学会

关键词临床科研

数据集语种中文

数据集分类—类目名称卫生综合

数据集摘要患者在医疗机构就诊所产生的科研病历信息

基本信息、就诊记录、电子病历记录、月经史、家族史、专

内容信息子集数据集特征数据元科检查、实验室检查、影像学检查、病理检查、基因检测、手术及

操作、放射治疗、药物治疗、随访信息、疗效评价

4数据元属性[1-11]

4.1数据元公用属性

数据元公用属性描述见表2。

表2数据元公用属性

属性种类数据元属性名称属性值

版本V1.0

标识类

注册机构中国临床肿瘤学会

相关环境乳腺癌病历信息

关系类分类模式分类法

主管机构中国临床肿瘤学会

管理类

注册状态标准状态

提交机构中国临床肿瘤学会

4.2数据元专用属性

4.2.1基本信息

基本信息的数据元专用属性描述见表3。

4.2.2就诊记录

就诊记录的数据元专用属性描述见表4。

4.2.3电子病历记录

电子病历记录的数据元专用属性描述见表5。

4.2.4月经史

月经史的数据元专用属性描述见表6。

4.2.5家族史

家族史的数据元专用属性描述见表7。

4.2.6专科检查

专科检查的数据元专用属性描述见表8。

4.2.7实验室检查

实验室检查的数据元专用属性描述见表9。

4.2.8影像学检查

影像学检查的数据元专用属性描述见表10。

4.2.9病理检查

病理检查的数据元专用属性描述见表11。

4.2.10基因检测

基因检测的数据元专用属性描述见表12。

4.2.11手术及操作

手术及操作的数据元专用属性描述见表13。

4.2.12放射治疗

放射治疗的数据元专用属性描述见表14。

4.2.13药物治疗

药物治疗的数据元专用属性描述见表15。

4.2.14随访信息

随访信息的数据元专用属性描述见表16。

4.2.15疗效评价

疗效评价的数据元专用属性描述见表17。

表3基本信息数据元专用属性

数据元值

数据元标识符

内部标识符数据元名称定义的数据类表示格式数据元允许值

（DE）

型

卫生服务对象在公安户籍管理部门正式登记一段任意字符

HDSB050201.001.01.001DE02.01.039.00本人姓名S1A..50

注册的姓氏和名称描述的文字

HDSB050201.001.01.002DE02.01.005.01出生日期患者出生当日的公元纪年日期的完整描述DD8—

患者年龄满1周岁的实足年龄，为患者出生

HDSB050201.001.01.003DE02.01.026.00年龄（岁）后按照日历计算的历法年龄，以实足年龄的相NN1..3—

应整数填写

由特定机构颁发的可以证明个人身份的证件CV04.30.007

HDSB050201.001.01.004证件类型S3N1

的名称证件类型代码

HDSB050201.001.01.005DE02.01.030.00身份证件号码个体的身份证件上的唯一法定标识符S1AN..18—

GB/T2261.1

HDSB050201.001.01.006DE02.01.040.00性别代码患者生理性别在特定编码体系中的代码S3N1

－2003

GB/T3304－

HDSB050201.001.01.007DE02.01.025.00民族患者所属民族在特定编码体系中的代码S3N2

1991

户籍地址-省(自治区、直卫生服务对象户籍地址中的省、自治区或直辖

HDSB050201.001.01.008DE02.01.009.01S1AN..70—

辖市)市名称

卫生服务对象户籍地址中的市、地区或州的名

HDSB050201.001.01.009DE02.01.009.02户籍地址-市(地区、州)S1AN..70—

称

HDSB050201.001.01.010DE02.01.009.03户籍地址-县(区)卫生服务对象户籍地址中的县或区名称S1AN..70—

户籍地址-乡(镇、街道办卫生服务对象户籍地址中的乡、镇或城市的街

HDSB050201.001.01.011DE02.01.009.04S1AN..70—

事处)道办事处名称

户籍地址-村(街、路、弄卫生服务对象户籍地址中的村或城市的街、

HDSB050201.001.01.012DE02.01.009.05S1AN..70—

等)路、里、弄等名称

HDSB050201.001.01.013DE02.01.009.06户籍地址-门牌号码卫生服务对象户籍地址中的门牌号码S1AN..70—

现住地址-省(自治区、直卫生服务对象现住地址中的省、自治区或直辖

HDSB050201.001.01.014DE02.01.009.01S1AN..70—

辖市)市名称

卫生服务对象现住地址中的市、地区或州的名

HDSB050201.001.01.015DE02.01.009.02现住地址-市(地区、州)S1AN..70—

称

HDSB050201.001.01.016DE02.01.009.03现住地址-县(区)卫生服务对象现住地址中的县或区名称S1AN..70—

现住地址-乡(镇、街道办卫生服务对象现住地址中的乡、镇或城市的街

HDSB050201.001.01.017DE02.01.009.04S1AN..70—

事处)道办事处名称

现住地址-村(街、路、弄卫生服务对象现住地址中的村或城市的街、

HDSB050201.001.01.018DE02.01.009.05S1AN..70—

等)路、里、弄等名称

HDSB050201.001.01.019DE02.01.009.06现住地址-门牌号码卫生服务对象现住地址中的门牌号码S1AN..70—

GB/T4658－

HDSB050201.001.01.020DE02.01.041.00学历代码本人受教育最高程度的类别代码S3N2

2006

一段字符串代

HDSB050201.001.01.021DE09.00.250.00医保类别分为城镇职工，城镇居民，大病统筹等S1AN..8

码

本人联系电话的号码，包括国际、国内区号和

HDSB050201.001.01.022DE02.01.010.00本人电话号码S1AN..20—

分机号

HDSB050201.001.01.023DE02.01.018.00婚姻状况代码表示患者当前婚姻状况的代码S3N2GB/T2261.2

在本次住院期间进行血型检查明确，或既往病

CV04.50.005

HDSB050201.001.01.024DE04.50.001.00ABO血型代码历资料能够明确的患者ABO血型类别在特定S3N1

血型代码

编码体系中的代码

CV04.50.020

在本次住院期间进行血型检查明确，或既往病

HDSB050201.001.01.025DE04.50.010.00Rh血型代码S3N1Rh(D)血型代

历资料能够明确的患者Rh血型的类别代码

码

患者实际的住院天数，入院日与出院日只计算

HDSB050201.001.01.026DE06.00.310.00实际住院天数NN..4—

1天

患者在住院期间所有项目的费用之和，计量单

HDSB050201.001.01.027DE07.00.010.00住院总费用NN..10,2—

位为元

以除全自费以外方式付费的患者的住院总费

HDSB050201.001.01.028DE07.00.001.00住院总费用-自付金额NN..10,2—

用中，由患者支付的费用金额，计量单位为元

联系人在公安户籍管理部门正式登记注册的

HDSB050201.001.01.029DE02.01.039.00联系人姓名S1A..50—

姓氏和名称

联系人与患者的关系代

HDSB050201.001.01.030DE02.10.024.00联系人与患者之间的关系类别代码S3N2GB/T4761

码

联系人的电话号码，包括国际、国内区号和分

HDSB050201.001.01.031DE02.01.010.00联系人电话号码S1AN..20—

机号

表4就诊记录数据元专用属性

数据元值

数据元标识符数据元允

内部标识符数据元名称定义的数据类表示格式

（DE）许值

型

按照某一特定编码规则赋予住院

HDSB050201.001.01.032DE01.00.014.00住院号S1AN..18—

对象的顺序号

患者首次就诊医师在公安户籍管

HDSB050201.001.01.033DE02.01.039.00首诊医生姓名理部门正式登记注册的姓氏和名S1A..50—

称

患者实际办理入院手续时的公元

HDSB050201.001.01.034DE06.00.092.00入院日期时间DTDT15—

纪年日期和时间的完整描述

患者实际办理出院手续时的公元

HDSB050201.001.01.035DE06.00.017.00出院日期时间DTDT15—