JB/T 20194-2019 药用纯化水制备装置

ICS11.120.30

C92

备案号:—

782932020

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT201942019

药用纯化水制备装置

Medicinalurifiedwaterenerator

pg

2019-08-02发布2020-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

/—

JBT201942019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、。

本标准负责起草单位楚天科技股份有限公司楚天华通医药设备有限公司

:、、、。

本标准主要起草人沙建刘志李立桩李新华

Ⅰ

/—

JBT201942019

药用纯化水制备装置

1范围

、、、、、、

本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义标记要求试验方法检验规则标志使用说明

、、。

书包装运输和贮存

、(

本标准适用于以反渗透法电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置以下简称纯化水制备

装置)。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

GB5749生活饮用水卫生标准

/—运输包装收发货标志

GBT63881986

、

GB7231工业管道的基本识别色识别符号和安全标识

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/—反渗透水处理设备

GBT192492017

/制药机械电气安全通用要求

GBT36035

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

()

中华人民共和国药典2015年版二部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

预处理装置re-treatment

p

、、、,、

由原水罐多介质过滤器或超滤软化器活性炭过滤器等设备组成用于去除原水中的颗粒悬浮

、、、。

物胶体硬度余氯等

3.2

反渗透;

reverseosmosisRO

,(),(

在高于渗透压差的压力作用下溶剂如水通过半透膜进入膜的低压侧而溶液中的其他组分如

),。

盐被阻挡在膜的高压侧并随浓溶液排出从而达到有效分离的过程

[/—,]

GBT192492017定义3.1

3.3

反渗透膜reverseosmosismembrane

用于反渗透过程使溶剂与溶质分离的半透膜。

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