DB61/T 998.5-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第5部分：皮肤过敏性试验

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T998.5—2015

保健用品安全性评价指导原则及试验方法

第5部分：皮肤过敏性试验

Guidelinesandtestrequirementsforsafetyevaluationofhealthcaresupplies

Part5:Skinallergictest

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T998.5—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................1

4试验方法..........................................................................1

5结果判定..........................................................................2

6试验报告..........................................................................3

表1皮肤过敏试验结果评分标准........................................................2

表2皮肤过敏试验致敏率评价标准......................................................3

I

DB61/T998.5—2015

前言

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：

——第1部分：安全性评价指导原则；

——第2部分：皮肤急性毒性试验；

——第3部分：皮肤长期毒性试验；

——第4部分：皮肤刺激性试验；

——第5部分：皮肤过敏性试验；

——第6部分：眼部刺激性试验。

本部分为DB61/T998的第5部分。

DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导

原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度

检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。

下面列出了这些地方标准的结构：

a)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：

1)第1部分：总则；

2)第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验；

3)第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验；

4)第4部分：乳房保健