T/CSBT 004-2019 血站血液检测实验室质量监测指标

范围:本标准规定了一般血站血液检测过程监控和质量改进所需要的质量监测指标，包括质量监测指标的制定原则、意义、解释、数据收集过程和计算方法。 本标准适用于一般血站血液检测实验室（以下简称实验室）检测过程的质量监控和实验室间能力比对和评价; 主要技术内容:根据质量指标的相关规定、标准及指南，参照国内外其他行业的质量指标，在结合血站血液检测实验室过程技术特点的基础上，制定血站实验室质量指标，具体包括：总体类指标、过程类指标（检测前、检測中、检测后）、资源类指标（人员、设备、物料、方法、生物安全、信息和质量控制）。每项指标明确收集数据标准、计算公式、意义。三大类指标既相互独立，又有一定关联性。整体监控实验室的运行情况，为科学化、系统化分析实验室内部运行状况、实施实验室之间能力比对提供数据支持，为实验室质量改进提供有效工具