T/GDMDMA 0024-2023 个性化基台

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标准号

T/GDMDMA 0024-2023

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.060.15 牙科植入物

发布日期

2023-04-28

实施日期

2023-04-28

发布单位/组织

归口单位

广东省医疗器械管理学会

适用范围

范围:本文件规定了个性化基台的性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本文件适用于由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准中所规定的钛及钛合金材料制成的个性化基台; 主要技术内容:主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、要求和试验方法等内容

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起草单位：: 深圳康泰健医疗科技股份有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏柯润玺医疗科技发展有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司、金标检测（广东）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所

起草人：: 刘珍珍、陈小君、钟妃列、周旭方、吴紫君、钟武周、郑文、谢胜芬、尹克云、陈志远、肖燕萍、刘春盛、杨振星、苏宁、卢委英、李瑞男、黄隆龙、梁星、王文荣

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