T/NSFST 001-2021 菟丝子质量标准

主要技术内容:3术语和定义菟丝子旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br. 或菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。4感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽表面灰棕色至棕褐色滋味味辛、甘组织性状呈卵圆形或类球形,直径1~2mm,质坚实,不易以指甲压碎,表面粗糙,种脐线形或扁圆形5理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标药屑杂质/ %≤3.0水分/%≤10.0总灰分/%≤10.0酸不溶性灰分/ %≤4.0二氧化硫残留量/（mg/kg）≤150金丝桃苷/ %≥0.206卫生指标按GB2762和GB2763的规定执行7鉴别7.1显微鉴别本品粉末黄褐色或深褐色。种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形，侧壁增厚；表面观呈圆多角形，角隅处壁明显增厚。种皮栅状细胞成片，断面观2列；外列细胞较内列细胞短，具光辉带，位于内列细胞的上部；表面观呈多角形，皱缩。胚乳细胞呈多角形或类圆形，胞腔内含糊粉粒。子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。7.2薄层鉴别取本品粉末0.5g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取金丝桃苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-冰醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。8试验方法8.1感官要求取样品一份，置于清洁的白瓷盘中，观察其形态、色泽，逐项按表1中要求的项目对照检验。8.2药屑杂质取100g样品，按照杂质检查法标准操作规程拣出杂质，过二号筛；按照灰屑检查法标准操作规程筛出灰屑，过三号筛。杂质、灰屑合并，称重并计算。8.3水分按GB 5009.3规定的方法测定。8.4总灰分按GB 5009.4规定的方法测定。8.5酸不溶性灰分按GB 5009.4规定的方法测定。8.6二氧化硫残留量按GB 5009.34规定的方法测定。8.7金丝桃苷按《中华人民共和国药典》（2020年版）一部 药材和饮片 菟丝子规定的方法测定。