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T/CGCPU 021-2022 机构质量管理能力评估规范

T/CGCPU 021-2022 Quality Management Capability Evaluation Specification for Organizations

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CGCPU 021-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-12-13
实施日期
2022-12-26
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4. 评估内容4.1 临床试验机构质量管理的基本条件与能力4.2 临床试验机构质量管理能力评估内容5. 评估专家6. 评估流程7. 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论附录 A（规范性）临床试验机构质量管理能力评估内容附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

发布历史

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研制信息

起草单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京大学人民医院、北京医院、首都医 科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京同仁医院、滨州 医学院附属医院、温州医科大学附属眼视光医院、中山大学肿瘤防治中心
起草人：
郝晓花、于海滨、王瓅珏、包志淑、王欣、丁长玲、武峰、曹烨、曹彩、王少华
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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