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T/YJC 027-2024 西林瓶灌装精准计量系统技术规范

T/YJC 027-2024 Pill bottle precise filling and dosing system technical specifications

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/YJC 027-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2024-12-12
实施日期
2025-01-01
发布单位/组织
-
归口单位
烟台市技术创新协会
适用范围
主要技术内容:本团体标准适用于制药行业西林瓶药物全自动灌装设备及其配套系统。技术要求方面，系统组成包含在线称重、灌装、中央数据分析、剔废及辅助系统等模块。性能指标上，粉剂灌装计量误差≤±3%，液体灌装≤±2%；灌装速度在不同模式下有相应要求；数据处理能力包括实时数据采集频率≥100 条 / 秒及足够存储容量；加塞及轧盖带塞率≥99.9%、轧盖合格率≥99.8%；系统自动化程度≥95% 且具备故障自检报警；清洁度要符合 ISO 14644 中 5 级洁净环境要求，接触药物部件材质合规

发布历史

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研制信息

起草单位：
山东省蓬莱制药机械厂有限公司、烟台大学、山东蓬能机械科技有限公司、烟台金海药业有限公司、蓬莱诺康药业有限公司、烟台阿波罗生物药业科技有限公司、烟台卫康动物保健品有限公司
起草人：
李人有、张正杰、李文卓、张伟红、崔可州、崔可傑、李尊平、刘钟泉、赵成新、李鸿海、范圣刚、刘冠军
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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