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T/SDHCST 001-2018 CTCs免疫检测技术规程

T/SDHCST 001-2018 CTCs immunoassay technique protocol

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SDHCST 001-2018
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
B00/09 农业、林业综合
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2018-04-16
实施日期
2018-04-16
发布单位/组织
-
归口单位
山东省保健科技协会
适用范围
主要技术内容:本标准以自主研发的已获得 CFDA 医疗器械注册认证的国产数字诊疗设备 CTCBIOPSY检测系统和配套诊断试剂为核心，针对我国常见消化系统恶性肿瘤（食管癌、胃癌、直肠癌和原发性肝癌）外科精准治疗中存在的热点问题，提出了以 CTCs 检测为指导的规范化临床治疗解决方案。本标准规定了CTCs免疫检测技术的术语与定义，检测的原理、技术指标、相关主要仪器、检测试剂及配制和检测方法的要求，本标准适用于对外周血液采集和血液样本中异常细胞的快速检测

发布历史

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研制信息

起草单位：
山东省药物研究院
起草人：
李胜、高德海、夏梅、李浩、韩士里
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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