DB42/T 1885-2022 湖北省农产品质量安全检测机构考核评审规程

ICS03.120.20

CCSA00

DB42

湖北省地方标准

DB42/T1885—2022

湖北省农产品质量安全检测机构考核评审

规程

RulesforassessmentofChinaagri-producttestinglaboratoryinHubei

province

2022-06-28发布2022-08-28实施

湖北省市场监督管理局发布

DB42/T1885—2022

目次

前言..................................................................................................................................................................III

引言...................................................................................................................................................................V

1范围..............................................................................................................................................................1

2规范性引用文件..........................................................................................................................................1

3术语和定义..................................................................................................................................................1

4评审要求......................................................................................................................................................2

4.1总则.......................................................................................................................................................2

4.2考核机关职责.......................................................................................................................................2

4.3评审组职责...........................................................................................................................................2

4.4观察员（适用时）职责.......................................................................................................................3

5评审程序......................................................................................................................................................3

5.1评审流程图...........................................................................................................................................3

5.2评审的启动...........................................................................................................................................3

5.3评审的实施...........................................................................................................................................4

5.4整改与确认...........................................................................................................................................7

5.5评审材料上报.......................................................................................................................................7

5.6评审结果...............................................................................................................................................7

6评审终止......................................................................................................................................................7

6.1评审暂停...............................................................................................................................................8

6.2评审终止...............................................................................................................................................8

7其他要求......................................................................................................................................................8

附录A（资料性）评审流程图................................................................................................................9

附录B（资料性）农产品质量安全检测机构考核评审日程表...........................................................10

附录C（资料性）农产品质量安全检测机构考核评审分工表............................................................11

附录D（资料性）农产品质量安全检测机构考核现场试验计划表..................................................12

附录E（资料性）农产品质量安全检测机构考核评审签到表...........................................................13

附录F（资料性）农产品质量安全检测机构考核评审报告...............................................................14

附录G（资料性）农产品质量安全检测机构考核评审整改报告......................................................31

附录H（资料性）现场评审观察记录表..............................................................................................33

附录I（资料性）被评审机构对评审组的工作意见反馈表................................................................34

参考文献..........................................................................................................................................................35

I

DB42/T1885—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省农业农村厅提出并归口。

本文件起草单位：湖北省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、农业农村部农产品质量安全

监督检验测试中心（武汉）、农业农村部畜禽产品质量安全监督检验测试中心（武汉）、农业农村部渔

业环境及水产品质量监督检验测试中心（武汉）、农业农村部食品质量监督检验测试中心（武汉）。

本文件主要起草人：周有祥、王婧、赵明明、李静、彭西甜、彭立军、高进、郭自国、曾勇、王峻、

石义付、朱志强。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省农业农村厅，联系电话：027-87665821，邮箱：

hbsnab@126.com；对本文件的有关修改意见建议请反馈至湖北省农业科学院农业质量标准与检测技术

研究所，联系电话：027-87389465，邮箱：whzxsp@163.com。

III

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引言

《中华人民共和国农产品质量安全法》第三十五条规定：“从事农产品质量安全检测的机构，必须

具备相应的检测条件和能力，由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授权的部门考核合格。”为

规范湖北省农产品质量安全检测机构考核工作程序，保证评审工作的统一规范、客观公正、科学准确、

公平公开，特制定本文件。

V

DB42/T1885—2022

湖北省农产品质量安全检测机构考核评审规程

1范围

本文件规定了湖北省农产品质量安全检测机构考核的现场评审要求、评审程序和终止程序。

本文件适用于湖北省范围内的省级农产品质量安全检测机构考核的首次申请、扩项、复审、迁址、

设备设施发生重大变化或机构分设（合并）等的现场评审工作。

本文件不适用于远程评审。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

农产品质量安全检测机构考核assessmentforChinaagri-producttestinglaboratory（CATL）

省级以上人民政府农业农村行政主管部门按照法律、法规以及相关标准和技术规范的要求，对向社

会出具具有证明作用的数据和结果的农产品质量安全检测机构进行条件与能力评审和确认的活动。

3.2

检验检测机构资质认定Chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval（CMA）

由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检

测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.3

同步双认证synchronousassessmentofCATLandCMA

经机构同时申请省级农产品质量安全检测机构考核和检验检测机构资质认定，并自愿提出同步评审，

省级农业农村行政主管部门和省级资质认定部门可同步委派评审组开展评审，由主管部门分别审批，分

别颁发认证范围内的农产品质量安全检测机构考核合格证书和检验检测机构资质认定证书的活动。

注：同时申请省级农产品质量安全检测机构考核和检验检测机构资质认定，申请农产品质量安全检测机构考核的能

力参数包含于申请检验检测机构资质认定的能力参数范围内，且自愿申请同步评审的省级及以下检验检测机构，经省级

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农业农村行政主管部门和省级资质认定部门同意，由具备机构考核评审员或资质认定评审员资格，且专业领域覆盖评审

能力范围的评审员组成评审组，机构考核按照《农产品质量安全检测机构考核办法》和《农产品质量安全检测机构考核

评审细则》，资质认定按照RB/T214和DB42/T1493同步开展现场评审，并形成机构考核评审报告和资质认定评审报

告。经两个主管部门分别审批，分别颁发农产品质量安全机构考核合格证书和检验检测机构资质认定证书。

4评审要求

4.1总则

农产品质量安全检测机构考核所涉及的考核机关、被评审机构和评审组应满足：

a)评审工作应遵循客观公正原则；

b)评审工作应有时限要求；

c)考核机关对评审工作全面负责；

d)评审组应为被评审机构的非利益相关方；

e)评审组对现场评审的过程和结论负责；

f)评审组应对被评审机构的文件资料、技术记录等材料保密；

g)被评审机构应积极配合评审，对提交材料的真实性负责。

注：考核机关是省级人民政府农业农村行政主管部门或其授权的部门。

4.2考核机关职责

考核机关负责全面组织和实施评审活动。

4.3评审组职责

4.3.1评审组组长职责

评审组组长在评审中的职责应包括：

a)对现场评审活动的规范性及评审结论的真实性、准确性和完整性负责；

b)严格遵守评审纪律和行为准则，要求评审组成员的行为符合有关规定；

c)在评审过程中对评审组成员进行指导；

d)代表评审组与考核机关、被评审机构沟通协调；

e)组织评审组成员审核申请材料；

f)制定评审计划，包括日程安排、评审员分工和要求等内容；

g)现场评审首次会议前，召开预备会，向评审组成员介绍评审依据、分工和要求等内容；

h)组织实施现场评审，主持首次会议、座谈会、授权签字人考核和末次会议；

i)控制现场评审过程，处理评审活动中的异常和争议，并向考核机关报告；

j)审核评审记录的客观性和准确性；

k)确定评审结论，组织评审组成员编制评审报告，提交评审材料；

l)组织对被评审机构整改情况的验收。

4.3.2评审组成员、技术专家（适用时）职责

评审组成员、技术专家（适用时）在评审中的职责应包括：

a)严格遵守评审纪律和行为准则，服从评审组组长的工作安排；

b)负责管理要素的评审员应协助评审组组长做好文件审查工作，完成管理要素资料的评审，评价

2

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质量体系的符合性和有效性；

c)负责技术要素的评审员应协助评审组组长确定现场试验项目，完成技术要素资料的评审，评价

申请范围内的技术能力；

d)参与对授权签字人的考核评价；

e)按照分工提交评审记录，对其记录的准确性、真实性和完整性负责；

f)参与评审报告和评审结论的讨论和确定；

g)根据分工对整改情况进行验收；

h)完成评审组组长交办的其他相关工作。

4.4观察员（适用时）职责

观察员负责按考核机关的要求对现场评审进行全程监督，观察评审过程是否客观公正。

5评审程序

5.1评审流程图

评审流程图见附录A。

5.2评审的启动

5.2.1申请材料初审

考核机关依据《农产品质量安全检测机构考核办法》和《农产品质量安全检测机构考核评审细则》，

对被评审机构的申请材料进行文件符合性审查，评价是否具备现场评审条件。

初审内容包括但不限于：

a)是否提供上级或有关部门批准机构设置的证明文件、法人证书或授权文件；

b)是否提供具备固定合法的工作场所的证明材料；

c)申请考核的能力表中项目/参数及所依据标准是否有效；

d)仪器设备（标准物质）配置是否满足申请能力要求；

e)技术负责人、质量负责人、授权签字人和特定领域的检验检测人员是否具备资格；

f)申请能力参数是否取得资质认定（单独申请CATL适用）；

g)申请CATL的能力参数是否包含于申请资质认定的能力参数范围内（同步双认证适用）；

h)是否提供支撑技术、质量和行政体系有效运转的质量体系文件；

i)是否提供规范的典型性检验（检测）报告。

符合要求的，准备实施现场评审；不符合要求的，与被评审机构联系，完善材料；完善材料后仍不

符合要求的，由考核机关终止后续评审。

5.2.2组建评审组

考核机关按照申请参数项目和专业类别要求，在农业农村部考核注册备案的评审专家库中选择评审

专家并组建评审组。根据评审的技术需要，可增派技术专家。

评审实行评审组组长负责制。

5.2.3下达评审通知

考核机关向评审组成员下达评审通知。

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5.2.4编制评审计划

评审组组长组织编制评审计划，包括评审日期、时间、工作内容、评审组分工、现场试验项目等，

并及时与被评审机构、评审组成员和观察员（适用时）沟通，落实评审计划内容，制定《农产品质量安

全检测机构考核评审日程表》（附录B）、《农产品质量安全检测机构考核评审分工表》（附录C）、

《农产品质量安全检测机构考核现场试验计划表》（附录D）。

现场试验项目由负责技术要素的评审员根据申请参数情况制定。

现场试验项目应覆盖申请的全部产品/参数大类、全部仪器设备类型和全部检测场所。在满足评审

进度要求的前提下，现场试验项目范围可适当扩大，以增加检测方法和检测人员的考核覆盖面。

首次评审和扩项评审的现场试验项目数不低于申请项目数的30%，复查评审现场试验项目数不少于

复查申报项目数的15%，迁址、仪器设备（设施）发生重大变化或者机构分设（合并）等的现场试验项

目数，参照复查评审确定考核比例。被评审机构近一年以内通过的能力验证项目纳入现场试验项目计划，

但免于现场试验考核。

现场试验的形式包括：报告验证、盲样考核、人员比对、仪器比对、样品复测、见证试验和操作演

示等。

盲样考核的样品由评审组提供。其他考核形式的样品可由被评审机构协助准备，也可由评审组提供。

5.3评审的实施

5.3.1预备会

由评审组组长在现场评审前主持召开预备会，沟通协调和布置现场评审相关准备事宜。评审组全体

成员、观察员（适用时）参加。

预备会应包括但不限于以下内容：

a)介绍参会人员；

b)统一各方对现场评审要求和方法的认识；

c)确定评审的日程和分工；

d)确定现场试验项目及时限要求；

e)宣布评审纪律，强调评审员遵循公正、保密的行为准则。

会后，评审组与被评审机构主要负责人沟通，发放盲样考核的样品，确定现场评审的联络员。

5.3.2首次会议

评审组组长主持首次会议，参加首次会议的人员包括评审组全体成员、观察员（适用时）、被评审

机构涉及本次申请能力范围的主要相关人员。

首次会议应包括但不限于以下内容：

a)组长介绍评审组成员和观察员，被评审机构介绍本机构与会人员；

b)组长宣读考核机关的评审通知，说明评审的目的、依据、范围、原则、方法，明确评审涉及的

要素、场所、部门、活动，声明评审活动的局限性、时限性和抽样考核的风险性。

c)组长宣布评审日程安排、评审组成员分工、现场试验项目和提交现场试验结果的时间要求；

d)组长强调评审客观公正、科学严谨、实事求是原则，并向被评审机构做出评审承诺；

e)被评审机构管理层介绍机构试运行期或最近一个评审周期内的机构运行情况，包括：机构与人

员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告、场所与环境、申请参数、机构声明（承诺）、

能力验证（适用时）等内容；

f)被评审机构说明现场评审所需资源的安排。

全体参会人员填写《农产品质量安全检测机构考核评审签到表》（附录E）。

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5.3.3现场检查

评审组成员根据分工，核查被评审机构的场所环境、设备设施、文件控制、样品管理等是否符合《农

产品质量安全检测机构考核评审细则》的要求。

如果机构规模较大、项目较多或多场所，可分组考察，确保覆盖本次评审范围内涉及的全部场所。

评审组成员记录现场检查发现的可能构成基本符合项或不符合项的重点和疑点。

5.3.4资料核查

评审组核查资料，包括但不限于：

a)组织机构信息、质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格；

b)法律法规及相关标准和技术规范；

c)人员档案，包括：履历证明、劳动合同、社保缴费凭证、培训记录、能力确认和授权记录、

任命文件、监督记录等；

d)仪器档案，包括：说明书、使用（维护）规程、检定/校准证书及其确认记录、期间核查记录、

使用（维护）记录等；

e)标准物质管理记录；

f)服务和供应品采购及验收记录；

g)标准方法验证记录、非标准方法先确认再验证的记录；

h)内部质量控制记录、能力验证或实验室间比对记录；

i)内部审核记录、管理评审记录；

j)检验检测报告和原始记录；

k)分包方资质评审记录和分包记录（适用时）；

l)投诉处理记录（适用时）。

5.3.5现场试验

评审组开展现场试验考核，包括但不限于：

a)采用的检验检测标准、技术规范是否正确有效；

b)标准物质的选择使用是否正确有效；

c)仪器设备及相应辅助设施是否有效；

d)环境条件是否适宜；

e)样品的接收、登记、描述、放置、制备及处置是否规范；

f)检验检测操作是否熟练；

g)数据处理是否正确有效；

h)检验检测结果是否准确；

i)原始记录和报告是否规范。

5.3.6授权签字人考核

评审组开展授权签字人考核，包括但不限于：

a)具备中级以上（含中级）职称或同等能力；

b)具备三年及以上相关工作经历，并有工作经历的证明材料；

c)有被评审机构的任命文件；

d)熟悉农产品质量安全检测机构考核和检验检测机构资质认定相关要求；

e)熟悉有关仪器设备的量值溯源要求；

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f)熟悉所承担签字领域的标准和技术规范；

g)熟悉检验检测报告的审核签发程序；

h)具备对检验检测结果做出相应评价的能力。

评审组组长主持授权签字人考核，可以笔试或面试的形式进行。新增和扩大授权领域的授权签字人

应参加考核。评审组根据考核情况，针对每个授权签字人填写《授权签字人考核评价表》（附录F的

“六、授权签字人考核情况记录”），确定其是否具备相应能力。

5.3.7座谈会

评审组组长主持召开座谈会。参会对象为评审组全体成员和被评审机构全体人员（现场试验未做完

者除外）。座谈会以评审组成员提问、被评审机构人员回答的形式进行，对同一问题，被提问人回答完

毕，其他人员可以补充，座谈内容包括但不限于：

a)与农产品质量安全检测机构考核相关的法律法规和文件；

b)与检验检测机构资质认定相关的法律法规和文件；

c)农产品抽样、样品管理及检测等技术要点；

d)现场评审发现的重点问题。

全体参会人员填写《农产品质量安全检测机构考核评审签到表》（附录E）。

5.3.8内外部沟通

评审组内部沟通由评审组组长主持，内容包括但不限于：

a)讨论并审定评审发现的问题；

b)初步确定评审通过的检验检测能力，提出基本符合项和不符合项及整改要求；

c)初步形成评审组意见和评审结论。

内部沟通后，由评审组组长与被评审机构的管理层交换意见，通报现场评审发现的不符合项和基本

符合项、初步通过的检验检测能力和评审结论，听取被评审机构的意见，解答其关心的问题，缩小双方

观点的差异，整体达成一致。

5.3.9编写评审报告

评审组对被评审机构的管理体系和技术能力进行综合评价，确定评审通过的检验检测能力，对不符

合项和基本符合项提出整改要求，形成评审结论，并填写《农产品质量安全检测机构考核评审报告》（附

录F）。

评审报告包括：机构概况、评审记录、评审通过的项目表、现场操作考核情况记录、授权签字人及

签字识别、授权签字人考核记录、评审结论和意见、评审组专家签字、整改完成记录和附件等10个部

分内容。

评审结论分为“通过”“基本通过”和“不通过”3种，其中“基本通过”分为“整改后报材料确

认”和“整改后现场确认”。

5.3.10末次会议

由评审组组长主持，评审组全体成员、被评审机构相关人员、观察员（适用时）参加。末次会议内

容包括但不限于：

a)现场评审工作简要总结，重申评审的局限性、时限性和抽样考核的风险性；

b)宣读基本符合项、不符合项及不适用项；

c)宣读评审结论；

d)对被评审机构完成整改提出要求；

e)被评审机构管理层对评审组意见、评审结论和整改要求进行确认；

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f)观察员对本次现场评审发表意见（适用时）。

参会人员填写《农产品质量安全检测机构考核评审签到表》（附录E）。

5.4整改与确认

5.4.1整改

现场评审基本通过的机构应在规定的期限内，对基本符合项和不符合项进行整改，并填写《整改完

成记录表》（附录F的“九、整改完成记录”）和《农产品质量安全检测机构考核评审整改报告》（附

录G），一并提交评审组审核。

5.4.2材料确认

对评审结论为“基本通过，整改后报材料确认”的机构，评审组应在规定的期限内完成材料确认工

作。评审组组长和评审组成员（适用时）根据《整改完成记录表》《农产品质量安全检测机构考核评审

整改报告》确认整改是否有效、符合要求。

整改有效、符合要求的，由评审组组长在《整改完成记录表》《农产品质量安全检测机构考核评审

整改报告》签字确认后上报考核机关。

超过整改期仍整改无效、不符合要求的，评审组组长不予签字确认，不推荐相关检验检测能力。

5.4.3现场确认

对评审结论为“基本通过，整改后现场确认”的机构，评审组应在规定的期限内完成现场确认工作。

由包括评审组组长在内的两名及以上评审组成员，对基本符合项和不符合项的整改情况进行现场复核，

确认整改是否有效、符合要求。

整改有效、符合要求的，由评审组组长在《整改完成记录表》《农产品质量安全检测机构考核评审

整改报告》签字确认后上报考核机关。

超过整改期仍整改无效、不符合要求的，评审组组长不予签字确认，不推荐相关检验检测能力。

5.5评审材料上报

评审组在现场评审工作（含整改和确认）结束后的规定时限内，向考核机关报送以下材料：

a)《农产品质量安全检测机构考核评审报告》（附录F）；

b)《农产品质量安全检测机构考核评审整改报告》（附录G）；

c)检验检测机构资质认定证书及其附表（单独申请CATL适用）；

d)考核机关要求提供的其他材料。

申请同步双认证的机构，除上述材料外，还应按照资质认定部门的要求报送材料。

5.6评审结果

考核机关在收到评审材料后的规定时限内，审查现场评审材料，并做出是否通过考核的决定。

经审查符合要求的，由考核机关批准，颁发省级农产品质量安全检测机构考核合格证书，并向农业

农村部备案。

经审查评审材料不符合要求的，由评审组组长组织补充完善后再报考核机关批准。

未通过考核的，考核机关书面通知被考核机构。

7

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6评审终止

6.1评审暂停

遇到如下情况之一，评审组组长与被评审机构及时沟通后，可暂停评审：

a)被评审机构存在严重不诚信行为，如：申请材料严重不实；

b)被评审机构的能力不满足农产品质量安全检测的基本要求，如：场所、环境、人员、设备、质

量体系等严重不符合申请条件，现场试验考核或授权签字人考核均不通过；

c)机构妨碍评审工作，导致评审工作无法正常进行；

d)其他无法正常开展评审的情况。

6.2评审终止

评审组提出现场评审暂停后，评审组组长应与被评审机构法定代表人或被授权人（适用时）有效沟

通，达成一致意见，由评审组提供终止现场评审的情况说明，被评审机构加盖公章，评审组组长上报考

核机关终止现场评审。

若被评审机构无法达成一致意见，由评审组提供终止现场评审情况说明，评审组全体成员签字确认，

评审组组长上报考核机关终止现场评审。

7其他要求

在现场评审结束后的规定时限内，观察员（适用时）和被评审机构应向考核机关分别反馈现场评审

评价（附录H）和意见建议（附录I）。

8

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AA

附录A

（资料性）

评审流程图

评审流程图见图A.1。

现场评审机构递交CATL考核申请材料

的启动

考核机关审核申请材料

考核机关组建评审组并下达评审通知

评审组长指定评审日程表

现场评审预备会议

的实施

首次会议

实验室现场检查资料核查现场试验考核授权签字人考核与机构全体座谈

评审组内部交流

评审组与机构管理层交流

评审组编制评审报告

末次会议

基本通过基本通过

通过整改后报材料确认整改后现场确认不通过

整改与确认机构实施整改并编制整改报告

上报与审批

评审组确认整改情况

上报CATL评审材料

考核机关下达评审结论，向通过机构颁发CATL考核合格证书

图A.1评审流程图

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BB

附录B

（资料性）

农产品质量安全检测机构考核评审日程表

农产品质量安全检测机构考核评审日程表见表B.1。

表B.1农产品质量安全检测机构考核评审日程表

机构名称

评审类别□首次□地址变更□扩项□复查□其他

评审日期评审地点

评审工作日程安排

日期时间工作内容评审组分工机构联络人