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YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YY/T 1227-2014 In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：19页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1227-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。

发布历史

文前页预览

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名-第1页
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名-第2页
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YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名-第4页
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名-第5页

研制信息

起草单位：
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所
起草人：
赵阳、毕春雷、张宏、贺学英
出版信息：
页数：19页 | 字数：31 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT12272014

()

临床化学体外诊断试剂盒命名

()

Invitrodianosticreaentkitnomenclatureforclinicalchemistr

ggy

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

()

临床化学体外诊断试剂盒命名

/—

YYT12272014

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

g

服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

201410

*

书号:·

1550662-27298

版权专有侵权必究

/—

YYT12272014

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