YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
YY/T 1227-2014 In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：19页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 赵阳、毕春雷、张宏、贺学英
- 出版信息：
- 页数：19页 | 字数：31 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12272014
()
临床化学体外诊断试剂盒命名
()
Invitrodianosticreaentkitnomenclatureforclinicalchemistr
ggy
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
()
临床化学体外诊断试剂盒命名
/—
YYT12272014
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
201410
*
书号:·
1550662-27298
版权专有侵权必究
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YYT12272014
定制服务
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