YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
YY/T 1227-2014 In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：19页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 赵阳、毕春雷、张宏、贺学英
- 出版信息：
- 页数：19页 | 字数：31 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12272014
()
临床化学体外诊断试剂盒命名
()
Invitrodianosticreaentkitnomenclatureforclinicalchemistr
ggy
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
()
临床化学体外诊断试剂盒命名
/—
YYT12272014
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
201410
*
书号:·
1550662-27298
版权专有侵权必究
/—
YYT12272014
定制服务
推荐标准
- HB 6730-1993 航空产品试制生产管理 1993-09-15
- YD/T 828.311-1997 数字微波传输系统中所用设备的测量方法 第3部分:卫星通信地球站的测量 第11节:用于SCPC-PSK 传输的公务通道设备 1997-03-27
- QJ 2303-1992 飞航导弹地面设备液压小车通用规范 1992-02-26
- HB 5313-1985 航空用厌氧胶液体密封性试验方法 1986-02-01
- SY/T 5716.6-1995 石油钻机大修理技术条件水刹车 1995-07-13
- HG/T 2467.3-2003 农药可湿性粉剂产品标准编写规范 2004-01-09
- JB/T 3095.2-1994 小模数直齿插齿刀 技术条件 1994-09-06
- HB 7017-1994 矩形花键综合塞规 ｄ＝１１～５２ 1994-10-31
- GB/T 4324.3-1984 钨化学分析方法 聚乙二醇辛基苯基醚-苯荧光酮光度法测定锡量 1984-04-12
- HB 7124-1994 飞机外部噪声测量 1995-05-04