GB/T 13074-2024 血液净化术语

ICS0104011

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T13074—2024

代替GB/T13074—2009

血液净化术语

Bloodpurificationterminology

2024-10-26发布2025-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T13074—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

共性术语

3.1……………1

血液透析血液滤过血液透析滤过和血液浓缩

3.2、、…………………4

血液灌流和血浆置换

3.3………………7

腹膜透析

3.4……………8

附录资料性本文件与的技术变化对比

A()GB/T13074—2009……9

参考文献

……………………13

索引

…………………………14

Ⅰ

GB/T13074—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替血液净化术语与相比除结构调整和编辑

GB/T13074—2009《》,GB/T13074—2009,

性改动外主要技术变化见附录

,A。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC158)。

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所广州康盛生物科技股份有限公司重庆山外山

:、、

血液净化技术股份有限公司山东威高血液净化制品股份有限公司贝恩医疗设备广州有限公司

、、()、

江西三鑫医疗科技股份有限公司贝朗爱敦上海贸易有限公司苏州百特医疗用品有限公司

、()、。

本文件主要起草人何晓帆胡相华吴少海谢妍黄敏菊徐苏华史振伟骆庆峰王晶尹良红

:、、、、、、、、、、

刘俊杨正根高光勇邹亮廖磊刘炳荣李晓艳孟庆海

、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年第一次修订

———1991GB/T13074—1991,2009;

本次为第二次修订

———。

Ⅲ

GB/T13074—2024

血液净化术语

1范围

本文件界定了血液透析血液滤过血液透析滤过血液浓缩血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等

、、、、

相关术语和定义

。

本文件适用于与血液透析血液滤过血液透析滤过血液浓缩血液灌流和血浆置换以及腹膜透析

、、、、

相关的科研设计生产维修管理教学临床等方面

、、、、、。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

31共性术语

.

311

..

血液净化bloodpurification

通过清除血液中的有害物质治疗某些疾病的技术包括血液透析血液滤过血液透析滤过血液灌

,、、、

流血浆置换和腹膜透析等

、。

312

..

弥散diffusion

在浓度梯度的作用下溶质通过半透膜传输的过程

,。

313

..

对流convection

在压力梯度或跨膜压作用下溶质随滤过液通过半透膜的过程

,。

314

..

渗透osmosis

溶剂通过半透膜从低浓度处向高浓度处运动的过程

,。

315

..

反渗透reverseosmosis

施以外界压力对抗渗透进行反向流动的过程

。

316

..

超滤ultrafiltrationUF

;

在跨膜压作用下通过半透膜从血液中清除液体的过程

,。

317

..

净脱水netfluidremoval

患者体液减少

。

318

..

筛选系数sievingcoefficient

同一时间点滤过液中与血液中同种溶质浓度的比值

。

1

GB/T13074—2024

319

..

截留分子量cut-offmolecularweight

能通过半透膜的溶质的最大相对分子质量用以判断半透膜的滤过性能

,。

注截留分子量一般用筛选系数为的溶质相对分子质量表示

:0.1。

3110

..

透析液电导率dialysisfluidconductivity

透析液导电性能的表征用于间接反映透析液电解质的浓度

,。

3111

..

半透膜semi-permeablemembrane

能自由通过一定相对分子质量物质的膜

。

3112

..

有效膜面积effectivemembranesurfacearea

半透膜与血液接触的有效面积

。

注单位以2表示

:m。

3113

..

膜厚membranethickness

半透膜的厚度

。

注单位以表示

:μm。

3114

..

血室bloodcompartment

血液透析器血液透析滤过器血液滤过器血液灌流器或血液浓缩器中血液流经的部分

、、、。

3115

..

滤过液室filtratecompartment

血液透析滤过器血液滤过器血液浓缩器或血浆分离器中滤过液流经的部分

、、。

3116

..

血室容量bloodcompartmentvolume

充满血室的血液容积

。

注单位以表示

:mL。

3117

..

预充量primingvolume

血室容量与血路容量的总和

。

3118

..

血液流量bloodflowrate

单位时间内体外循环的血液量

。

注单位以表示

:mL/min。

3119

..

泵前动脉压pre-pumparterialpressure

在患者连接和血泵之间的体外循环管路中测得的压力

。

3120

..

泵后动脉压post-pumparterialpressure

在连接血泵与血液透析器等器械之间的体外循环管路中测得的压力

。

3121

..

静脉压venouspressure

在血液透析器出口和患者连接之间的体外循环管路中测得的压力

。

2

GB/T13074—2024

3122

..

压力降pressuredrop

在一定流速下血室入口和出口之间的压力差

,。

3123

..

跨膜压transmembranepressureTMP

;

半透膜两侧的液体压力差

。

3124

..

漏血bloodleak

血液从血室泄漏到透析液室滤过液室

/。

3125

..

漏血探测器bloodleakdetector

利用光电原理等方法检测漏血的装置

。

3126

..

残留血量residualbloodvolume

回血结束时残留在血室内的血液量

。

3127

..

给水feedwater

供应给水处理系统或水处理系统独立元件的水

。

3128

..

产水productwater

由水处理系统或其独立装置生产的水

。

3129

..

超滤泵ultrafiltrationpump

提供超滤动力控制超滤液流量的装置

,。

3130

..

置换液泵substitutionpump

控制置换液流量的装置

。

3131

..

血泵bloodpump

在血液净化治疗时提供血液体外循环的动力并能控制血流量的装置

,。

3132

..

抗凝泵anticoagulationpump

能定时定量注射抗凝剂到血液管路的装置

。

3133

..

水处理系统watertreatmentsystem

水处理装置及相关管道泵阀仪表等的组合用于生产符合血液透析应用要求的透析用水并输

、、、,,

送至使用点

。

3134

..

配比系统proportioningsystem

将透析用水和透析浓缩物按比例配制成透析液的装置

。

3135

..

体外循环管路extracorporealcircuit

用于实施血液净化治疗的一次性使用管路通常包含体外循环血路和液路

,。

3

GB/T13074—2024

3136

..

体外循环血路extracorporealbloodcircuit

与血液或血液成分直接接触的一次性使用管路用于实施血液净化治疗

,。

3137

..

液路fluidcircuit

与血液或血液成分间接接触或不接触的一次性使用管路用于实施血液净化治疗

,。

3138

..

传感器保护器transducerprotector

体外循环管路的组件用于提供血液透析设备与体外循环管路之间的连接以便血液透析设备测量

,,

体外循环管路压力

。

3139

..

气泡捕获器aircapturechamber

用于捕获气泡提供血路顺应性或监测压力的组件

、。

注气泡捕获器也称为滴壶气泡阱或动静脉壶

:、/。

3140

..

泵管段pumpsegment

体外循环管路上受泵作用的管段

。

3141

..

血管通路vascularaccess

把血液引入体外循环再回到体内的出入通道通常包括内瘘或中心静脉导管等

,,。

3142

..

动脉管路arterialcircuit

从患者血管通路出口到血液透析器滤过器等器械的血液入口的管路

/。

3143

..

静脉管路venouscircuit

从血液透析器滤过器等器械的血液出口到患者血管通路入口的管路

/。

32血液透析血液滤过血液透析滤过和血液浓缩

.、、

321

..

透析dialysis

溶质通过半透膜进行弥散的过程

。

322

..

血液透析haemodialysis

通过弥散从膜的流动血液侧进入流动透析液侧清除溶质和或多余水分的治疗方式

/。

323

..

血液滤过haemofiltration

通过对流清除血液中溶质和多余水分的治疗方式

。

324

..

血液透析滤过haemodiafiltration

通过弥散和对流相结合的方式清除血液中溶质和多余水分的治疗方式

。

325

..

血液浓缩haemoconcentration

通过半透膜从血液中去除水及电解质的过程

,。

4

GB/T13074—2024

326

..

序贯透析sequentialdialysis

单纯超滤和透析按顺序分开进行不论其顺序先后或时间长短的治疗方式

()。

327

..

连续性静-静脉血液滤过continuousveno-venoushaemofiltrationCVVH

;

利用血液动力装置使血液通过滤过器连续进行血液滤过的治疗方式

,,。

328

..

连续性静-静脉血液透析滤过continuousveno-venoushaemodiafiltrationCVVHDF

;

在进行连续性静静脉血液滤过的同时从透析液室注入透析液借以提高溶质清除率的治疗方式

-,,。

329

..

单纯超滤simpleultrafiltrationSUF

;

在压力梯度或跨膜压作用下通过血液透析器滤器的半透膜等渗地从血液中去除多余水分控制

,/、

液体容量的治疗方式

。

3210

..

透析用水dialysiswater

符合透析液制备浓缩物制备等血液透析应用要求的水

、。

3211

..

透析液dialysisfluiddialysatedialysissolution

;;

通常含有电解质缓冲液和葡萄糖的水状液体预期在血液透析和血液透析滤过中与血液交换

、,

溶质

。

3212

..

超纯透析液ultrapuredialysisfluid

高纯度的透析液能用于代替标准透析液

,。

注超纯透析液的通用可接受标准为微生物计数总数内毒素含量

::<0.1CFU/mL,<0.03EU/mL。

3213

..

碳酸氢盐透析液bicarbonatedialysisfluid

以碳酸氢盐为缓冲剂的透析液

。

3214

..

滤过液filtrate

在跨膜压的作用下通过半透膜从血液中滤出进入透析液室或滤过液室的溶液

,,。

3215

..

置换液substitutionfluid

在血液滤过和血液透析滤过治疗中使用的液体直接注入患者的血液中作为从血液中去除液体的

,,

替代物

。

3216

..

透析液浓缩物dialysisfluidconcentrate

使用透析用水进行适当稀释或溶解能生成透析液的物质

。

3217

..

酸性浓缩物acidconcentrate

A浓缩物A-concentrate

含有盐的酸性混合物使用时用透析用水和碳酸氢盐浓缩物配制成透析液后用于血液透析治疗

,,。

5

GB/T13074—2024

3218

..

碳酸氢盐浓缩物bicarbonateconcentrate

B浓缩物B-concentrate

由碳酸氢钠制备的浓缩物使用时用透析用水和酸性浓缩物配制成透析液后用于血液透析治疗

,,。

3219

..

透析液流量dialysisfluidflowrate

单位时间内通过血液透析器或血液透析滤过器的透析液量

。

注单位以表示

:mL/min。

3220

..

血液透析器haemodialyser

含有半渗透膜用于血液透析的器械

、。

3221

..

血液滤过器haemofilter

含有半渗透膜用于血液滤过的器械

、。

3222

..

血液透析滤过器haemodiafilter

含有半渗透膜用于血液透析滤过的器械

、。

3223

..

血液浓缩器haemoconcentrator

含有半渗透膜用于血液浓缩的器械

、。

3224

..

透析液过滤器dialysisfluidfilter

内毒素过滤器endotoxin-retentivefilterETRF

;

含有半渗透膜用于过滤透析用水或透析液中内毒素细菌和不溶性微粒的器械

,、。

3225

..

清除率clearance

单位时间内溶质被完全清除的溶液体积

,。

3226

..

超滤率ultrafiltrationrate

在跨膜压作用下单位时间内从血室到透析液室的滤液体积

,。

注单位以或表示

:mL/minmL/h。

3227

..

超滤系数ultrafiltrationcoefficient

膜对水的渗透性

。

注

单位以表示

:mL/(mmHg·h)(1mmHg≈0.133kPa)。

3228

..

透析液室dialysisfluidcompartment

血液透析器或血液透析滤过器中透析液流经的部分

。

3229

..

透析液室容量dialysisfluidcompartmentvolume

注入血液透析器或血液透析滤过器内透析液室的液体容积

。

3230

..

血液透析设备haemodialysisequipment

用于实施血液透析血液透析滤过和或血液滤过的设备或系统

、/。

6

GB/T13074—2024

3231

..

连续性血液净化设备continuousbloodpurificationequipment

由血液动力液体平衡加温监控抗凝等模块组成能用于连续进行以上血液透析血液滤

、、、、,24h、

过血液透析滤过等治疗的医用电气设备

、。

3232

..

透析液输送系统dialysisfluiddeliverysystem

用透析用水和浓缩物在线配制透析液或储存和分配预混合透析液的装置使透析液流过透析器的

,;

装置监测透析液的温度电导率或等价项目压力流量和血液泄漏的装置在消毒或清洗模式期间

;、()、、;

阻止透析的装置

。

注1此术语包括透析液的储存容器管道透析液配比装置及为实现上述目标而装配的监控器和附带的报警器和

:、、