JJF 2266-2025 血液融浆机校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2266—2025

血液融浆机校准规范

CalibrationSpecificationforBloodMeltingMachines

2025-06-11发布2025-12-11实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2266—2025

血液融浆机校准规范

—

CalibrationSpecificationforJJF22662025

BloodMeltingMachines

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

广电计量检测集团股份有限公司

宁波市计量测试研究院

参加起草单位中国计量大学

:

杭州师范大学附属医院

衢州市计量质量检验研究院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2266—2025

本规范主要起草人

:

孙劼中国计量科学研究院

()

宋嘉涛广电计量检测集团股份有限公司

()

穆文耀宁波市计量测试研究院

()

参加起草人

:

黄震威中国计量大学

()

郑金晖杭州师范大学附属医院

()

单剑衢州市计量质量检验研究院

()

许照乾广电计量检测集团股份有限公司

()

1

JJF2266—2025

目录

引言

………………………(Ⅰ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

温度示值误差

5.1………………………(2)

温度的均匀度

5.2………………………(2)

温度波动度

5.3…………(2)

解冻时间误差

5.4………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准

6.2……………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

校准前工作

7.1…………(2)

温度示值误差

7.2………………………(4)

温度均匀度

7.3…………(5)

温度波动度

7.4…………(5)

解冻时间误差

7.5………………………(5)

校准结果表达

8…………(5)

校准记录

8.1……………(5)

校准结果的处理

8.2……………………(5)

复校时间间隔

9…………(6)

附录血液融浆机校准原始记录格式

A………………(7)

附录校准证书内页推荐格式

B()…………………(9)

附录血液融浆机温控误差测量结果不确定度评定示例

C…………(10)

附录血液融浆机时间误差测量结果不确定度评定示例

D…………(12)

JJF2266—2025

引言

通用计量术语及定义测量不确定度评定与

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示国家计量校准规范编写规则共同构成支撑本规范制定工作

》、JJF1071—2010《》

的基础性系列规范

。

本规范为首次发布

。

Ⅰ

JJF2266—2025

血液融浆机校准规范

1范围

本规范适用于恒温水解冻干热空气法原理的血液融浆机的校准

、。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

环境试验设备温度湿度参数校准规范

JJF1101—2019、

全血及成分血质量要求

GB18469—2012

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本规范

GB18469—2012。

冰冻血浆

3.1frozenplasmaandfrozenplasmacryoprecipitatereduced

采用特定的方法在全血的有效期内将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血或从新

,,

鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血

。

来源

[:GB18469—2012,3.23]

温度均匀度

3.2temperatureuniformity

稳定状态下工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值

,。

来源

[:JJF1101—2019,3.8]

温度波动度

3.3temperaturefluctuation

稳定状态下在规定的时间间隔内工作空间任意一点温度随时间的变化量

,,。

来源

[:JJF1101—2019,3.6]

解冻时间

3.4thawingtime

设备预热完成后从加入冰冻血袋到解冻完成的时间

,。

4概述

血液融浆机是一种通过提供恒温水流或干热空气实现对冰冻血浆等血液成分进行解

冻的设备也称为血液融化箱血浆融化箱冰冻血浆解冻箱广泛用于临床医疗机构

,、、,

和血站血液融浆机通常由加热系统解冻箱循环系统和控制系统等组成结构示意

。、、,

图见图根据解冻方式的不同可以分为水浴式隔水式干热空气法

1。、、。

1