GB/T 15000.3-2023 标准样品工作导则 第3部分：标准样品 定值和均匀性与稳定性评估
GB/T 15000.3-2023 Directives for the work of reference materials—Part 3:Reference materials—Characterization and assessment of homogeneity and stability
基本信息
——均匀性评估；
——稳定性评估和有关特性稳定性的风险管理；
——标准样品特性的定值和赋值；
——标准值的不确定度评定；
——标准值计量溯源性的建立。
本文件为ISO 17034的实施提供了支持。只要满足ISO 17034的要求，也可以使用其他方法。
本文件提供了对互换性评估需求的简要指导(6.11)，但未提供技术细节；简要介绍了定性特性的定值方法(9.6至9.10)，并提供了对此类标准样品均匀性检验抽样的简要指导(第7章)，但未涵盖定性标准样品均匀性和稳定性评估的统计方法。本文件也不适用于多元量，如光谱数据。
发布历史
-
1994年03月
-
2008年03月
-
2023年05月
研制信息
- 起草单位：
- 中国标准化协会、冶金工业信息标准研究院、建筑材料工业技术监督研究中心、国家地质实验测试中心
- 起草人：
- 徐大军、吴忠祥、卢行安、何平、王向红、田文、唐本玲、赵亚娴、张帆、石雨婷、胡晓燕、刘英、徐建平
- 出版信息：
- 页数：85页 | 字数：172 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS01.120
CCSA00
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT15000.32023ISOGuide352017
代替/—
GBT15000.32008
标准样品工作导则
:
第部分标准样品
3
定值和均匀性与稳定性评估
—
Directivesfortheworkofreferencematerials
:—
Part3ReferencematerialsCharacterizationand
assessmentofhomoeneitandstabilit
gyy
(:,—
ISOGuide352017Referencematerials
Guidanceforcharacterizationandassessmentof
,)
homoeneitandstabilitIDT
gyy
2023-05-23发布2023-09-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—/:
GBT15000.32023ISOGuide352017
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅴ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4符号………………………3
5约定………………………4
6标准样品生产概述………………………4
6.1概述…………………4
6.2项目设计概要………………………4
6.3原材料的获取………………………5
6.4可行性研究…………………………6
6.5标准样品加工………………………6
6.6均匀性评估…………………………6
6.7稳定性评估…………………………6
6.8测量程序的选择……………………6
6.9计量溯源性…………………………6
6.10定值和不确定度评定………………6
6.11互换性评估…………………………7
6.12运输事宜……………7
6.13赋值…………………7
6.14稳定性监测…………………………7
6.15重复批生产的标准样品……………7
7均匀性评估………………7
7.1概述…………………7
7.2均匀性试验研究的需求……………8
7.3拟研究的特性………………………9
7.4统计有效的抽样计划………………9
7.5均匀性研究的测量程序选择和实施………………11
7.6均匀性研究设计……………………12
7.7评定均匀性研究……………………15
7.8测量程序重复性欠佳的情况………………………17
7.9单元内均匀性………………………18
Ⅰ
/—/:
GBT15000.32023ISOGuide352017
7.10均匀性的确认……………………20
7.11均匀性研究的不确定度评定……………………20
8稳定性评估与监测………………………21
8.1概述…………………21
8.2稳定性评估…………………………22
8.3稳定性研究的分类…………………24
8.4有效稳定性研究的一般要求………………………25
8.5评定稳定性研究结果………………26
8.6稳定性研究中发现显著趋势后的措施……………32
8.7稳定性研究的不确定度评定………………………32
(“”)…………
8.8由稳定性研究估计储存寿命保存期34
8.9有关稳定性管理的使用说明………………………34
8.10稳定性监测………………………34
9材料定值…………………37
9.1概述…………………37
9.2建立计量溯源性……………………37
(/)…………
9.3在单个实验室中采用单一参考测量程序参见ISOIECGuide99定义进行定值39
9.4在一个或多个有能力的实验室采用两种或两种以上可证明准确度的方法对非操作定义的
被测量进行定值……………………41
9.5采用有能力的实验室网络对操作定义的被测量进行定值………43
9.6纯度…………………44
9.7身份…………………45
/………………………
9.8存在不存在47
9.9定序尺度……………47
9.10定性特性…………………………47
9.11非标准值的定值…………………47
10测量不确定度评定……………………48
10.1评定CRM特性值不确定度的基础……………48
10.2批定值的基本模型………………48
10.3不确定度来源……………………48
10.4包含区间和因子…………………49
()………………
附录资料性定值研究的设计与评价
A50
()………………
附录资料性统计方法
B58
()……………………
附录资料性实例
C66
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