T/CAMDI 027-2024 增材制造 匹配式人工颞下颌关节

ICS11.040.40

CCS35

团体标准

T/CAMDI027—2024

代替T/CAMDI027—2019

增材制造匹配式人工颞下颌关节

AdditivemanufacturingMatchedartificialtemporomandibularjoint

2024-04-23发布2024-05-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI027—2024

目次

前言................................................................................II

1范围...............................................................................3

2规范性引用文件.....................................................................3

3术语和定义.........................................................................3

4产品组成...........................................................................4

5要求...............................................................................4

6试验方法...........................................................................5

7制造...............................................................................6

8清洗...............................................................................6

9灭菌...............................................................................6

10包装..............................................................................6

11制造商提供的信息..................................................................6

附录A（资料性）增材制造匹配式人工颞下颌关节的图示...................................7

I

T/CAMDI027—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安增材制造国家研究院有限公司、宁

波慈北医疗器械有限公司、高峰医疗器械（无锡）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海市医疗

器械化妆品审评核查中心。

本文件主要起草人：杨驰、刘荣臻、朱寅晨、包雅星、邢天龙、韩程佳。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、冷劲松、杨华勇、胡敏（组长）、史玉升（副组长）、

樊渝江（副组长）、姚天平、袁暾、张庆福、王晶、童美魁、张善勇、郭传瑸、林开利、陈敏洁、周敏

靓、孙坚、陈科、陈宇。

本文件所代替标准的历次版本发布情况为：T/CAMDI027-2019

II