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T/CAMDI 027-2019 匹配式人工颞下颌关节团体标准

T/CAMDI 027-2019 Matching type artificial temporomandibular joint group standard

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 027-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
A00/09 标准化管理与一般规定
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2019-06-28
实施日期
2019-07-20
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求等方面。该产品适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科等手术中，对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建。同时，对于涉及颅底、关节、下颌骨的大范围缺损，本标准提出了人工颞下颌关节的几种设计型式：颅底-颞下颌关节假体、颞下颌关节-下颌假体、颅底-颞下颌关节-下颌假体，为后期相关标准的制定及补充奠定基础

发布历史

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研制信息

起草单位：
上海交通大学医学院附属第九人民医院、宁波慈北医疗器械有限公司、 西安增材制造国家研究院有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司
起草人：
杨 驰、方葵川、王 磊、邢天龙、卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、 郭传瑸、王 晶、史玉升、樊渝江、林开利、张庆福、唐志辉、胡 敏、孙 坚、陈敏洁、张善勇、陈 科
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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