YY/T 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料

YY/T 1715-2020 Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:14页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1715-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了外科植入物用生物相容和生物稳定的氧化钇稳定四方氧化锆(氧化钇四方氧化锆多晶体,Y-TZP)陶瓷骨替代材料的要求和相应的测试方法。
本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料。

发布历史

研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、清华大学核能与新能源技术研究院、北京固圣生物科技有限公司
起草人:
马春宝、安俊波、田杰谟、王晨、张琳、曹小刚
出版信息:
页数:14页 | 字数:28 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17152020

外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆

()陶瓷材料

Y-TZP

ImlantsforsurerCeramicmaterialsbasedonttria-stabilizedtetraonal

pgyyg

()

zirconiaY-TZP

(:,)

ISO133562015MOD

2020-06-30发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆

()陶瓷材料

Y-TZP

/—

YYT17152020

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第一版

20207

*

书号:·

1550662-35046

版权专有侵权必究

/—

YYT17152020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法修改采用:《外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆()

ISO133562015Y-TZP

陶瓷材料》。

/—,“”。

本标准根据的规则对第章的结构进行了编辑性修改增加条编号总则

GBT1.120093

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